1. [单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
A. 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B. 冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C. 毒性中药品种在专门的橱窗陈列
D. 经营非药品应当有醒目标志
2. [单选题]常压状态下煎煮药物时,煎药温度一般不超过
A. 45℃
B. 60℃
C. 80℃
D. 95℃
E. 100℃
3. [单选题]门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过
A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
4. [单选题]根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中,采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是( )
A. 中药饮片
B. 血液制品
C. 中成药
D. 口服泡腾剂
5. [单选题]青黛入丸散剂的用量是
A. 5~10g
B. 0.5~1g
C. 1~5g
D. 0.25~0.5g
E. 1.5~3g
6. [多选题]《药品管理法》规定的药品包括
A. 中药材、中药饮片
B. 化学原料药、抗生素
C. 血清、疫苗
D. 体内使用的诊断药品
7. [单选题]甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。通过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
A. 乙药品生产企业
B. 甲药品批发企业
C. 丙医院
D. 药品监督管理部门
8. [多选题]关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
9. [多选题]嗜睡的常见病证有
A. 痰湿困脾
B. 心肾阳虚
C. 热入心包
D. 热在胸膈
E. 心肝血虚
10. [多选题]地龙的功效是
A. 清热
B. 通络
C. 平喘
D. 息风
E. 利尿
11. [单选题]有明显利胆作用的中药是
A. 麻黄
B. 甘草
C. 五加皮
D. 苍术
E. 茵陈
12. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
A. 开办药物研究机构
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
E. 设立医疗机构制剂室
13. [单选题]芎菊上清丸不具有的功能是
A. 活血
B. 清热
C. 散风
D. 解表
E. 止痛
14. [单选题]下列中成药组中联用降低西药不良反应的是
A. 逍遥散与抗痨药
B. 大山楂丸与抗癫痫药
C. 莱阳梨止咳糖浆与强心药
D. 复方川贝精与降压药
E. 防风通圣与解热镇痛药
15. [多选题]路路通的功效有
A. 祛风活络
B. 利水
C. 通经下乳
D. 止痒
E. 强筋骨
16. [多选题]既能开窍,又可止痛的药物有
A. 麝香
B. 苏合香
C. 冰片
D. 石菖蒲
E. 安息香
17. [单选题]最早的一部中医典籍是( )。
A. 《神农本草经》
B. 《伤寒论》
C. 《黄帝内经》
D. 《瘟疫论》
E. 《巢氏病源》
18. [单选题]风邪性质
A. 升散
B. 吸引
C. 开泄
D. 黏滞
E. 干涩
19. [多选题]阴虚的常见症状有( )。
A. 畏寒肢冷
B. 咽干口燥
C. 颧红消瘦
D. 舌淡
E. 脉细数无力
20. [单选题]实施备案管理的有
A. 进口第一类医疗器械
B. 进口第二类医疗器械
C. 进口第三类医疗器械
D. 进口所有医疗器械
1.正确答案 :C
解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
2.正确答案 :E
解析:在常压状态下煎煮药物,煎药温度一般不超过100℃,中药一般煎取两次或遵医嘱。
3.正确答案 :D
解析:处方限量:①处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。②为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,同麻醉药品,哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。③为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。④为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。⑤对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
4.正确答案 :C
解析:西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录
5.正确答案 :E
解析:青黛,入丸散剂,1.5~3g。
6.正确答案 :ABCD
解析:药品的法定范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。其中诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂以及采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
7.正确答案 :A
8.正确答案 :ACD
解析:(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为,故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产,故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请;未经批准,不得擅自变更许可事项,故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证,故D正确。
9.正确答案 :ABC
解析:ABC本题考查的是嗜睡的临床意义。睡意很浓,经常不自主地入睡,称为嗜睡,多见于阳虚阴盛、痰湿困滞的病证。如头目昏沉而嗜睡者,多由痰湿困遏,清阳不升所致;神疲欲寐,闭眼即睡,呼之即醒或朦胧迷糊,似睡非睡,似醒非醒者,又称之为“但欲寐”,是少阴心肾阳虚之征。若昏睡见于急性热病者,多属邪人心包,热盛神昏之象。
10.正确答案 :ABCDE
解析:地龙,能清热,通络,平喘,息风,利尿。
11.正确答案 :E
解析:茵陈有明显利胆作用,其他药物无。
12.正确答案 :A
解析:本题考查的是行政法的相关知识。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
13.正确答案 :A
解析:A本题考查内科祛风剂中成药芎菊上清丸的功能。芎菊上清丸的功能是清热解表,散风止痛。
14.正确答案 :A
解析:本题考查降低西药的不良反应。逍遥散有保肝作用,与西药抗痨药联用能减轻西药抗痨药对肝脏的损害。山楂是强酸性药物,不可与抗癫痫类药物合用。复方川贝精、莱阳梨止咳糖浆含麻黄碱,会使强心药的作用增强,毒性增加,使降压药作用减弱,疗效降低,故不可与强心药、降压药联用。防风通圣丸与解热镇痛药合用可致发汗太过,产生虚脱。
15.正确答案 :ABCD
解析:本题主要考查路路通的功效。路路通功能祛风活络,利水,通经下乳,止痒。故答案应选择ABCD。
16.正确答案 :ABCE
解析:根据题意分析各个药物的功效应用,麝香,能开窍醒神,活血通经,消肿止痛。苏合香,能开窍辟秽,止痛。冰片,能开窍醒神,清热止痛。石菖蒲,能开窍宁神,化湿和胃。安息香,能开窍辟秽,行气活血,止痛。综合分析,本题选A、B、C、E。
17.正确答案 :C
解析:本题考查要点是"传统文献"。《黄帝内经》又称《内经》是最早的一部中医典籍,也是中医最重要的经典著作。因此,本题的正确答案为C。
18.正确答案 :C
解析:本题考查风邪的性质。风邪其性开泄,是指易使腠理疏松开张而使津气外泄。
19.正确答案 :BCE
解析:本题考查要点是"阴阳失调病机"。阴偏衰,即是阴虚,是指机体精、血、津液等物质亏耗,以及阴不制阳,导致阳相对亢盛,机能虚性亢奋的病理状态。其病机特点多表现为阴液不足及滋养、宁静功能减退,以及阳气相对偏盛的虚热证。形成阴偏衰的主要原因,多为阳邪伤阴,或因五志过极,化火伤阴,或因久病耗伤阴液。阴液不足,一般以肝肾之阴为主,尤其是肾阴为诸阴之本,所以,肾阴不足在阴偏衰的病机中占有极其重要的地位。由于阴液不足,不能制约阳气,从而形成阴虚内热、阴虚火旺和阴虚阳亢等多种表现,如五心烦热、骨蒸潮热、颧红消瘦、盗汗、咽干口燥、舌红少苔、脉细数无力等,即是阴虚则热的表现。因此,本题的正确答案为BCE。
20.正确答案 :A
解析:第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
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