根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2

[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

A. 根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药

正确答案 ：ABCD

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

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[单选题]下列关于更昔洛韦的描述中，不正确的是

A. 进入细胞后迅速生成单磷酸化合物
B. 在已感染巨细胞病毒的细胞内，磷酸化过程更快
C. 可竞争性抑制DNA多聚酶
D. 使用时偶见白细胞下降
E. 可导致血小板升高

正确答案 ：E

解析：更昔洛韦用于严重免疫功能低下所致的盲性巨细胞病毒性视网膜炎、艾滋病、器管移植、恶性肿瘤等，以及肺炎、胃肠炎、肝脏和中枢神经系统CMV感染。不良反应有白细胞及血小板减少最常见，少见的有贫血，发热，皮疹，肝功能异常，浮肿，感染，乏力。心律失常，高/低血压。

[单选题]治疗真菌性角膜炎的是

A. 羟苄唑滴眼剂
B. 米诺环素滴眼剂
C. 两性霉素B滴眼剂
D. 多黏菌素B滴眼剂
E. 左氧氟沙星滴眼剂

正确答案 ：C

解析：两性霉素B滴眼剂适应证：外眼真菌感染：如真菌性眶疏松结缔组织炎、真菌性角膜溃疡等。

[单选题]疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

正确答案 ：B

解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

[多选题]药物治疗的规范性主要包括

A. 注意个体化用药
B. 考虑治疗的总成本
C. 用药安全是前提
D. 病人顺应性好
E. 依据权威的专科诊疗指南

正确答案 ：AE

解析：在针对某一具体患者时，既要考虑指南的严肃性，又要注意个体化的灵活性。

[单选题]抑制胃酸分泌作用最强的是( )

A. 法莫替丁
B. 雷尼替丁
C. 西咪替丁
D. 奥美拉唑
E. 哌仑西平

正确答案 ：D

解析：奥美拉唑是质子泵抑制剂，质子泵抑制剂是抑制胃酸分泌和防治消化性溃疡的最有效的药物。

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