属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是

[单选题]属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是

A. 法定代表人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 注册地址变更
D. 配制地址变更

正确答案 ：D

解析：配制地址变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选D。

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[单选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A. 考核制度
B. 考试制度
C. 核准制度
D. 登记制度

正确答案 ：D

解析：执业药师实行继续教育登记制度。国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故选D。

[单选题]在《中国药典临床用药须知》以外的权威性文献中记载的应该做皮肤敏感试验的品种是

A. 降纤酶
B. 右旋糖酐
C. 鱼肝油酸钠
D. 肉毒抗毒素
E. 白喉抗毒素

正确答案 ：B

解析：由此题可掌握的要点是审核处方是否注明过敏试验的药物及试验结果的判断。此题的5种药物使用前都需要做皮肤敏感试验，降纤酶(A)、鱼肝油酸钠(C)、肉毒抗毒素(D)、白喉抗毒素(E)四者是《中国药典临床用药须知》规定的品种，右旋糖酐(B)是其他权威性文献记载的品种。因此，该题的正确答案是B。

[单选题]违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

A. 责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

正确答案 ：C

解析：(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。

[单选题]嘌呤核苷类似物

A. 拉米夫定
B. 胸腺肽
C. 阿糖腺苷
D. 膦甲酸钠
E. 阿昔洛韦

正确答案 ：C

解析：本组题考查主要抗病毒药的基本化学结构。阿糖腺苷为人工合成的嘌呤核苷类衍生物

[多选题]自2016年7月起，进口保健食品注册号格式或备案号的格式包括

A. 国食健注J+4位年代号+4位顺序号
B. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C. 食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
D. 食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

正确答案 ：AC

解析：(1)国家食品药品监督管理部门批准的保健食品（自2016年7月起）：①国产保健食品注册号格式：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；②进口保健食品注册号格式：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。(2)国家食品药品监督管理部门备案的保健食品（自2016年7月起）：①国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；②进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。故选AC。

[单选题]不是包衣目的的叙述为

A. 改善片剂的外观和便于识别
B. 增加药物的稳定性
C. 定位或快速释放药物
D. 隔绝配伍变化
E. 掩盖药物的不良臭味

正确答案 ：C

解析：包衣的主要目的如下：①掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便服用；②防潮、避光，以增加药物的稳定性；③可用于隔离药物，避免药物间的配伍变化；④改善片剂的外观，提高流动性和美观度；⑤控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。

[单选题]下列不符合我国中药管理规定的叙述是

A. 国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定
B. 药品经营企业购进中药材应标明产地
C. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
D. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

正确答案 ：D

解析：本题考查我国中药管理规定。城乡集市贸易市场可以销售中药材，但不得销售中药饮片和中成药。

[单选题]属于Ⅰc类抗心律失常药的是( )

A. 胺碘酮
B. 奎尼丁
C. 普鲁卡因胺
D. 普罗帕酮
E. 苯妥英钠

正确答案 ：D

解析：普罗帕酮属于Ⅰc类抗心律失常药物。

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