1. [多选题]细菌耐药性机制包括
A. 产生水解酶
B. 改变细菌胞质膜的通透性
C. 改变细菌的靶位结构
D. 促进细菌DNA合成
E. 促进细胞壁合成
2. [单选题]凡十二经脉中气血满溢时,则流注于( )
A. 经别
B. 别络
C. 奇经
D. 督脉
E. 浮络
3. [单选题]具有免疫调节作用的广谱抗病毒药是
A. 利巴韦林
B. 干扰素
C. 齐多夫定
D. 阿糖腺苷
E. 拉米夫定
4. [单选题]男性,20岁。左足被开水烫伤,疼痛剧烈,局部有水疱,其烧伤深度为
A. Ⅰ度
B. Ⅱ度
C. Ⅲ度
D. Ⅳ度
E. Ⅴ度
5. [单选题]妊娠期药物安全索引中抗寄生虫药属妊娠期毒性分级为B级的药物是
A. 哌嗪、甲硝唑、吡喹酮
B. 双碘喹啉、甲紫
C. 噻嘧啶、恩波吡维铵
D. 伯氨喹、奎宁
E. 甲氟喹、甲苯咪唑
6. [多选题]药品严重不良反应包括
A. 因服用药品而导致死亡
B. 因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C. 因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E. 因服用药品而导致住院或住院时间延长
7. [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的不良反应
E. 迟发型不良反应
8. [多选题]关于临床用药安全性评价的基本原则正确的是
A. 不良反应小
B. 不良反应类型少
C. 不良反应具有可逆性,容易纠正
D. 不良反应可预测
E. 不良反应可预防
9. [多选题]药物不良反应监测方法有
A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测
10. [单选题]高血压合并冠心病不宜选用
A. 甲基多巴
B. 卡托普利
C. 肼屈嗪
D. 氢氯噻嗪
E. 哌唑嗪
11. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是
A. 医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
E. 医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》
12. [多选题]下列何种病人使用泻药属于滥用
A. 诊断不明的急腹症
B. 孕妇
C. 婴幼儿
D. 年老体弱
E. 肠道出血
13. [单选题]湿邪致病缠绵难愈的主要原因是( )
A. 湿为有形之邪,易阻气机
B. 湿邪损伤阳气,阳气受损,病难速愈
C. 湿性黏滞,不易祛除,病程缠绵,病难速愈
D. 湿性重浊,留滞于体内,病难速愈
E. 湿性趋下,易袭阴位,病难速愈
14. [多选题]双膦酸盐药物主要用于骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等的治疗。近年来欧美部分国家药品管理当局、国外相关医学杂志相继发布双膦酸盐药物的安全性信息以及修改相关药品说明书的建议。国际上重点关注的双膦酸盐药物的不良反应为
A. 心房颤动
B. 食管损害
C. 肾损害
D. 下颌骨损害
E. 股骨损伤
15. [多选题]药品质量监督检验的类型包括
A. 进出口药品检验
B. 技术仲裁检验
C. 复核检验
D. 委托检验
E. 抽查性检验
16. [单选题]以水溶性强的基质制备滴丸时应选用的冷凝液是
A. 水与乙醇的混合物
B. 乙醇与甘油的混合物
C. 液状石蜡与乙醇的混合物
D. 煤油与乙醇的混合物
E. 液状石蜡
17. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,可以参与药品经营活动的是
A. 药物研究所的药品检验人员
B. 药品检验机构
C. 药品监督管理部门
D. 药品检验机构的工作人员
E. 药品监督管理部门的公务员
18. [单选题]体内抗凝肝素最常用的给药途径为
A. 口服
B. 肌内注射
C. 皮下注射
D. 静脉注射
E. 舌下含服
19. [单选题]下列哪个雌激素药物不能口服
A. 雌二醇
B. 炔雌醇
C. 炔诺酮
D. 己烯雌酚
E. 左炔诺孕酮
20. [多选题]关于药物经肾排泄,叙述正确的是
A. 药物经肾小管的分泌是主动转运的过程
B. 药物经肾小管的分泌是被动转运的过程
C. 肾小管对药物的再吸收属于简单扩散过程
D. 影响肾小管再吸收的主要因素为尿量和尿液的pH
E. 酸性药物在酸性尿液中易于排出
1.正确答案 :ABC
解析:细菌耐药性产生的分子学机制是:①遗传学机制。染色体介导的耐药、质粒介导的耐药、转座子介导的耐药性。②生物化学机制。产生灭活酶或钝化酶、对抗菌药物的渗透障碍、主动外输机制、作用靶位的改变、细菌产生抗菌药物的拮抗物、生物被膜的形成。
2.正确答案 :C
3.正确答案 :B
解析:干扰素有免疫调节作用,是广谱抗病毒药
4.正确答案 :B
解析:本题考查烫伤的分型。Ⅰ度烫伤:红斑性,皮肤变红,并有火辣辣的刺痛感;Ⅱ度烫伤:水疱性,患处产生水疱;Ⅲ度烫伤:坏死性,皮肤剥落。
5.正确答案 :A
解析:选题B、C、D、E为抗寄生虫药C级,A为B级。
6.正确答案 :ABCDE
解析:药品不良反应中,因服用药品引起以下损害情形之一的反应称为药品严重不良反应:引起死亡;致癌、致畸、致出生缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久操作;导致住院或住院时间延长。
7.正确答案 :BD
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
8.正确答案 :ABCDE
9.正确答案 :ABD
解析:药物不良反应监测方法有:(1)自愿呈报系统,也称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统。优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。在药物不良反应监测中占有极重要的地位。(2)集中监测系统。①重点医院监测:指定有条件的医院报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,又可分为一般性全面监测与重点监测。②重点药物监测:主要是对一部分新药进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。③记录联结:指通过独特方式把各种信息联结起来,以发现与药物有关的事件。优点是能监测大量的人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应。④记录应用:指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况,以计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。
10.正确答案 :C
解析:题中药物,甲基多巴:属于中枢部位的抗高血压药。降压时伴有心率减慢和心输出量减少,外周血管阻力减低,肾素释放减少。适用于中度高血压,对肾性高血压及高血压伴有肾功能减退者更适用。卡托普利:单独使用治疗原发性及肾性高血压。近年来该药也用于慢性充血性心功能不全的治疗,可改善症状和心脏泵血供功能。氢氯噻嗪:利尿的降压药。单独使用可治疗轻度高血压。哌唑嗪:单用治疗轻、中度高血压。扩张血管作用明显,对静脉及小动脉均有松弛作用,使外周阻力降低,血压下降。降压时心输出量不变或略升,对肾血流量也无明显影响。他们均可应用于高血压合并冠心病患者。肼屈嗪:能直接松弛血管平滑肌,主要扩张小动脉,使外周阻力降低,血压下降。口服吸收好,适用于中等度高血压。该药物因血管扩张反射性引起交感神经兴奋,使心率加快、心输出量增加,心耗氧量也因此增加。这不仅减弱了降压效应,而且还会诱发心绞痛及加重心力衰竭。因此不宜用于高血压合并冠心病。
11.正确答案 :C
解析:《中华人民共和国药品管理法》法律责任中的无证生产、销售药品的处罚,生产、销售假药、劣药的处罚如下:从无证企业购进药品的处罚,医疗机构配制制剂在市场销售的处罚如下:(1)无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任:①依法予以取缔;②没收违法生产、销售的药品;③没收违法所得;④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售假药的法律责任。①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得,③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(3)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍、以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(4)从无证企业购进药品的处罚。药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法销售的制剂;③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的,可吊销《医疗机构制剂许可证》;医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产,情节严重的可吊销<医疗机构执业许可证》而不是《医疗机构制剂许可证》;医疗机构无证生产、销售制剂,本身没有<医疗机构制裁许可证》,不存在吊销问题;医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述4种情况,故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》。
12.正确答案 :ABCE
13.正确答案 :C
14.正确答案 :ABCD
解析:双膦酸盐药物不良反应有1. 颌骨坏死2. 肌肉骨骼痛3食道癌4. 肾功能衰竭。故选ABCD
15.正确答案 :ABCDE
解析:药品监督检验与生产检验、验收检验的性质不同,具有第三方检验的公正性,是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性;是根据国家的法律规定进行的检验,在法律上具有更强的仲裁性。其类型分为抽查性检验、委托检验、复核检验(有异议时)、技术仲裁检验及进出口检验等类型。
16.正确答案 :E
解析:用来冷却滴出液使之收缩而制成滴丸的液体称为冷凝液。它的选择通常根据主药的基质的性质来决定,主药与基质均应不溶于冷凝液中;冷凝液的密度应适中,能使滴丸在冷凝液中缓慢上升或下降。脂溶性基质常用的冷凝液有水或不同浓度的乙醇溶液;水溶性基质常用的冷凝液有液体石蜡、二甲基硅油和植物油等。
17.正确答案 :A
解析:本题考查的是药品的经营。
根据《中华人民共和国药品管理法》第八章第七十条:
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品上产经营活动。
18.正确答案 :D
解析:体内抗凝肝素的给药途径是静脉注射
19.正确答案 :A
解析:雌二醇口服吸收只有很低的活性,其一是易被肠道微生物降解,虽然在肠道有一部分能被迅速吸收,但由于肝的首过效应又迅速被代谢,其口服生物利用度很低,因此一般不口服给药。炔雌醇为合成的雌激素,己烯雌酚是人工合成的非甾体雌激素物质,炔诺酮、左炔诺孕酮是合成的孕激素,均可口服。
20.正确答案 :ACD
解析:药物经肾脏排泄过程为:(1)肾小球滤过:大多数药物都属于小分子物质,它们经血流到达肾脏后,可以自由通过肾小球滤过;有的药物与蛋白结合,则不能经肾小球滤过。(2)肾小管排泌指的是肾小管能将化学物质(包括某些药类),由血流转运入肾小管腔,是一种主动转运过程。在近端小管,存在着两种转运机制:①转运有机阴离子(某些弱有机酸);②转运阳离子(某些弱有机碱)。如两种药物合用,通过同一转运机制从肾小管排泄,则它们在转运系统上发生竞争,从而干扰药物的排泄。如青霉素,主要以原形从肾脏排泄,其中90%通过肾小管排泌,仅10%由肾小球滤过,丙磺舒参与此种主动排泌机制,与载体形成较稳定的复合物,阻碍了青霉素的排泌,使青霉素血药浓度提高,有效浓度维持时间延长,治疗效果提高。(3)肾小管重吸收:正常情况下,原尿中的盐和水有60%~80%在近端曲管被重吸收,使该处原尿中的药物浓度比血浆中高出2.5~5倍,因而形成一种由肾小管向血浆被动扩散重吸收的驱动力量。脂溶性高者,易透过生物膜,易通过简单的扩散方式由肾小管重吸收,而血浆中血药浓度维持时间延长。脂溶性低者,则难以被肾小管重吸收,因此排泄增加,血浆中药浓度维持时间缩短。在肾小管中,药物以两种形式存在,解离型脂溶性低,非解离型脂溶性高。药物的解离度取决于所处环境的pH值,酸性药物在酸性环境中的解离度小,脂溶性较高,易于被动扩散重吸收,排泄慢,维持作用时间长。药物从肾脏排泄的过程相当复杂,许多因素影响药物的肾脏排泄率。药物分子量大小,决定它通过细胞膜孔的能力;药物极性高低和解离常数大小以及内环境pH值等因素,决定药物扩散、通过膜的能力和数量;肾血流量及药物的血浆蛋白结合率大小,影响它的肾小球滤过数量和清除速度。尿流速度的快慢,将对药物在肾小管的被动扩散过程产生影响。故选ACD
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