1. [单选题]苯妥英在体内可发生
A. 羟基化代谢
B. 环氧化代谢
C. N-脱甲基代谢
D. S-氧化代谢
E. 脱S代谢
2. [单选题]下列关于依那普利的叙述中错误的是
A. 依那普利是双羧基ACE抑制剂药物的代表
B. 本品经口服给药,依那普利在体内代谢为依那普利拉,抑制血管紧张素的生物合成,导致全身血管舒张,血压下降
C. 主要治疗高血压,可单独应用,也可与其他降压药合用
D. 也可治疗心力衰竭,可单独应用或与强心药、利尿药合用
E. 依那普利拉在小肠内,可以口服吸收
3. [单选题]可见恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘,并排黑便,是指
A. 复合维生素B
B. 维生素AD
C. 葡萄糖酸钙
D. 硫酸亚铁
E. 维生素C
4. [多选题]禁用乳果糖作为泻药的患者有( )
A. 乳酸血症患者
B. 尿毒症患者
C. 糖尿病酸中毒患者
D. 消化道出血患者
E. 中毒性肠炎患者
5. [单选题]行政处分的种类不包括
A. 警告、记过
B. 记大过、降级
C. 撤职、开除
D. 罚款
6. [多选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明
A. 商标
B. 国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识
C. “免费”字样
D. “自费”字样
7. [单选题]可溶性成分的迁移将造成片剂
A. 黏冲
B. 硬度不够
C. 花斑
D. 含量不均匀
E. 崩解迟缓
8. [单选题]药品检验中的一次取样量至少应可供检验
A. 2次
B. 3次
C. 4次
D. 5次
E. 6次
9. [单选题]"吸入型糖皮质激素不应作为慢阻肺病人哮喘急性发作的首选药"的机制是
A. 无止咳作用
B. 无排痰作用
C. 停药后容易复发
D. 无抗炎作用
E. 仅能较低程度地起到应急性支气管扩张作用
10. [单选题]当药物对某些组织有特殊亲和性时,这种药物连续应用,该组织中的药物浓度有逐渐升高的趋势,称为
A. 分布
B. 代谢
C. 排泄
D. 蓄积
E. 转化
11. [单选题]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无须经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
12. [单选题]不得发布广告的药品为:
A. 处方药
B. 非处方药
C. 放射性药品
D. 中药材
E. 中药饮片
13. [单选题]研究表明采用系统观进行差错管理更能有效地规避风险。系统观认为发生错误的主要原因是
A. 心理失常
B. 粗心大意
C. 缺乏积极性
D. 注意力不集中
E. 非人的行为异常
14. [多选题]称为"大三阳"的乙型肝炎患者血清学检查呈阳性的标记物有
A. 乙型肝炎病毒e抗原
B. 乙型肝炎病毒e抗体
C. 乙型肝炎病毒表面抗体
D. 乙型肝炎病毒核心抗体
E. 乙型肝炎病毒表面抗原
15. [单选题]属于糖皮质激素的平喘药是
A. 茶碱
B. 丙酸氟替卡松
C. 异丙托溴铵
D. 孟鲁斯特
E. 沙美特罗
16. [多选题]下列哪些属于药品安全法律责任
A. 民事责任
B. 行政责任
C. 刑事责任
D. 违宪责任
17. [多选题]关于气雾剂特点的说法,正确的有
A. 能使药物直达作用部位
B. 生产成本较低
C. 可避免肝脏的首过效应
D. 可提高药物稳定性
E. 药物吸收干扰因素少
18. [单选题]严重肝功能减退病人常伴功能性肾功能不全,以致使"经肝肾两种途径清除"的药物的血药浓度很高,因此用药原则是
A. 必须减量应用
B. 尽可能避免使用
C. 一般无须调整剂量
D. 须谨慎使用,必要时减量给药
E. 需谨慎或减量,以防肝肾综合征的发生
19. [多选题]临床称为"大三阳"的乙型肝炎患者血清学检查呈阳性的标志物有
A. 乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)
B. 血清γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)
C. 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)
D. 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)
E. 乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)
20. [多选题]根据《处方管理办法》,药师对处方用药适宜性的审核内容包括。
A. 是否存在重复给药现象
B. 处方前记,正文,后记是否清晰完整
C. 药品剂量,用法的正确性
D. 选用剂型与给药途径的合理性
E. 潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
1.正确答案 :A
解析:本组题考查药物发生的第Ⅰ相生物转化反应的规律。根据化学结构苯妥英在体内可发生苯环对位的羟基化代谢;卡马西平结构11、12位有烯键,在体内可发生环氧化代谢;阿米替林结构中有二甲基叔胺结构,在体内可发生N-脱甲基代谢;塞替派在体内可发生脱S代谢,生成替哌而起效。故本组题答案应选A、B、E、C。
2.正确答案 :E
解析:依那普利拉在小肠内,仲胺易被离子化,与邻近的羧基形成两性离子,导致其亲脂性降低和较低的口服生物利用度,口服吸收极差,只能静脉注射给药。
3.正确答案 :D
解析:服用硫酸亚铁(D)可见恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘,并排黑便
4.正确答案 :ABC
解析:本题考查泻药的禁忌证。不明原因的腹痛、阑尾炎、胃肠道梗阻、乳酸血症、尿毒症和糖尿病酸中毒患者均禁用乳果糖。所以,选项A、B、C符合题意,选项D、E均属于禁用聚乙二醇4000作为泻药的情况。故答案选ABC。
5.正确答案 :D
6.正确答案 :BC
解析:凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上,须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。
7.正确答案 :D
解析:本题为识记题,药物的混合度差、片剂差异超额、可溶性成分的迁移将造成片剂含量不均匀;黏性太大可导致黏冲;硬度不够可导致溶出超限;片剂压力过大可导致崩解迟缓,故本题选D。
8.正确答案 :B
解析:一次取得的样品至少可供3次检验用。
9.正确答案 :E
解析:本题考查慢阻肺病人哮喘急性发作的首选药。吸入型糖皮质激素仅为控制呼吸道炎症的预防性用药,且起效缓慢,须连续和规律地应用2d以上方能充分发挥作用;在慢阻肺病患者哮喘发作不能立即奏效。
10.正确答案 :D
解析:本题为识记题,结合选项分析,吸收是指药物从给药部位进入到血液循环的过程;分布是指药物吸收后,由循环系统运送至体内各脏器组织的过程;代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程,代谢也称为生物转化;排泄是指体内原型药物或其代谢产物排出体外的过程;消除包括代谢和排泄过程;蓄积是指当药物对某些组织有特殊亲和性时,这种药物连续应用,该组织中的药物浓度有逐渐升高的趋势;综合分析,本题选D。
11.正确答案 :C
解析:申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出;申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出;在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无须审查。
12.正确答案 :C
解析:下列药品不得发布广告:
(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
(二)医疗机构配制的制剂;
(三)军队特需药品;
(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;
(五)批准试生产的药品。
13.正确答案 :E
解析:本题考查进行差错管理的用药文化观--系统观,这是新的用药理念。差错管理文化观划分为个人观与系统观。个人观认为发生错误的主要原因是个人原因,比如心理失常、注意力不集中、缺乏积极性、粗心大意、疏忽、轻率等;差错防范对策就是处罚犯错误的人。系统观认为发生错误的主要原因是系统的问题,而非人的行为失常。从系统观出发,差错防范对策是从组织机构的角度系统设计防御错误的机制,减少犯错误的环境和机会。因此,采用系统观进行差错管理更能有效地规避风险,提升安全。
14.正确答案 :ADE
解析:由此题可掌握的要点是乙型肝炎血清免疫学检查的临床意义。乙型肝炎患者"大三阳"系指乙型肝炎病毒e抗原(A)、乙型肝炎核心抗体(D)、乙型肝炎表面抗原(E)三项检查结果阳性。因此,该题的正确答案是ADE。HBeAg阳性表示血液中含有较多的病毒颗粒,提示肝细胞有进行性损害和血清具有高度传染性。乙型肝炎患者"大三阳"人群如同时见AST及ALT升高,最具有传染性,应尽快隔离。
15.正确答案 :B
解析:用于控制哮喘症状的糖皮质激素药物主要又倍氯米松、氯替卡松和布地奈德,丙酸氟替卡松的分子结构中存在17为β羧酸的衍生物。由于17为β羧酸醋衍生物具有活性,而β羧酸衍生物不具活性,故丙酸氟替卡松经水解可失活,能避免皮质激素的全身作用。丙酸氟替卡松的上述性质,使其具有起到局部较高的抗炎活性和较少的全身副作用,成为治疗哮喘的吸入药物。
16.正确答案 :ABC
解析:根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任(包括行政处罚和行政处分)。
刑事责任:行为人违反了药品管理法律法规,侵犯了国家的药品管理制度,侵犯了不特定多数人的健康权利,构成犯罪时,由司法机关依照《刑法》的规定,对其依法追究法律责任。
民事责任:产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
行政责任:包括在药品监督管理行政法律关系中,当行政相对人实施了违反行政法律规范的行为,或不履行行政法律义务时,应依法承担法律后果。
违宪责任:是一种特殊的法律责任,它是指国家机关及其工作人员、各政党、社会团体、企事业单位和公民的言论或行为违背宪法的原则、精神和具体内容,因而必须承担相应的法律责任。
故本题最佳答案为ABC。
17.正确答案 :ACD
解析:本题考查的是气雾剂的特点。气雾剂的特点(1)能直达作用部位(定位作用),分布均匀,起效快;(2)药物于避光、密闭容器内,稳定性好;(3)可避免肝首过效应和胃肠道的破坏,提高生物利用度;(4)使用方便,有助于提高病人的用药顺应性,尤其适用于OTC药物;(5)可减少刺激性,并伴有凉爽感;(6)定量阀控制,剂量准确。气雾剂的不足:①成本高;②存在安全性问题;③吸入型气雾剂,吸收的干扰因素多;④抛射剂有一定的毒性,故不适宜心脏病患者使用;⑤抛射剂致冷效应,多次喷射于受伤皮肤或其他创面,可引起不适与刺激。
18.正确答案 :A
解析:肝肾两种途径清除的药物,须减量应用。
19.正确答案 :CDE
解析:是指慢性乙型肝炎患者或者乙肝病毒携带者体内乙肝病毒的免疫指标,即乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝核心抗体(抗HBC)三项阳性
20.正确答案 :ACDE
解析:本题考查的药师对处方用药适宜性审核。
根据《处方管理办法》第五章第三十五条。
药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括:(1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(2)处方用药与临床诊断的相符性;(3)剂量、用法的正确性;(4)选用剂型与给药途径的合理性;(5)是否有重复给药现象;(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(7)其他用药不适宜情况。
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