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[多选题]非处方药的有效性的特点是
A. 用药对象明确,适应证或功能主治明确
B. 用法用量明确
C. 不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外)
D. 疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知
[单选题]根据《处方管理办法》,处方前记应该标明的是。
A. 药品金额
B. 临床诊断
C. 药品名称
D. 药品性状
E. 用法用量
正确答案 :B
解析:本题考查处方标准根据《处方管理办法》第八章附件1。 处方前记:医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或者住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期。麻醉药品和第一类精神药品处方还包括患者身份证明编号,代办人姓名,身份证编号。
[单选题]乳儿禁用的药物不包括下列哪种药物
A. 卡那霉素
B. 水杨酸钠
C. 氯霉素
D. 吲哚美辛
E. 青霉素
正确答案 :E
解析:青霉素类对乳儿安全;头孢菌素类在乳汁中的含量甚微,但第四代头孢菌素类如头孢匹罗、头孢吡肟例外。
[多选题]表现分布容积V反映了药物在体内的分布情况。地高辛的表现分布容积V通常高达500L左右,远大于人的体液的总体积,可能的原因有( )。
A. 药物与组织大量结合,而与血浆蛋白结合较少
B. 药物全部分布在血液中
C. 药物与组织的亲和性强,组织对药物的摄取多
D. 药物与组织几乎不发生任何结合
E. 药物与血浆蛋白大量结合,面与组织结合较少
正确答案 :AC
[单选题]不作透皮吸收促进剂使用的是( )。
A. 氨基酸
B. 三氯叔丁醇
C. 尿素
D. 挥发油
E. 二甲亚砜
正确答案 :B
解析:理想的经皮促进剂理化性质应稳定、无药理活性,对皮肤应无刺激和过敏性:二甲基亚砜及其同系物、氮酮类化合物、醇类化合物、表面活性剂,此外,尚有尿素、挥发油和氨基酸等;三氯叔丁醇虽然也是醇类,但常作为止痛剂或防腐剂。故本题选择B。
[多选题]通过哪些途径可以增强糖皮质激素的抗炎作用
A. 去掉10位的角甲基
B. 9α位引入氟原子
C. 将21位羟基成醋酸酯
D. 16α位引入甲基
E. 1,2位引入双键
正确答案 :BDE
解析:本题为识记题,增强糖皮质激素的抗炎作用的途径有:9α位引入氟原子、16α位引入甲基、1,2位引入双键,故本题选B、D、E。
[单选题]包括样品检验和药品标准复核的是
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
正确答案 :B
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
[多选题]药用辅料的应用原则不包括
A. 满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则
B. 无不良影响原则
C. 药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
D. 药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查
E. 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
正确答案 :AB
解析:药用辅料应符合以下质量要求:①药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求;②药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验;③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求;④根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。