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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 考试宝典    发布:2024-02-28  [手机版]    

导言】考试宝典发布"《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见


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[多选题]8岁以下儿童用四环素可能

A. 牙釉质发育不良
B. 蛀牙
C. 牙龈出血
D. 牙齿黄染
E. 骨质疏松

正确答案 :AD


[多选题]粉末直接压片可以选用的辅料( )

A. 干淀粉
B. 微晶纤维素
C. 预胶化淀粉
D. 糊精
E. 喷雾干燥乳糖

正确答案 :BCE


[多选题]药物动力学模型识别方法有

A. 残差平方和判断法
B. 均差平方和判断法
C. 拟合度判别法
D. 生物利用度判别法
E. AIC判断法

正确答案 :ACE

解析:解析:本题主要考查药物动力学模型识别的方法。药物动力学模型常用识别方法有:作图判别法、残差平方和判断法、拟合度判别法、AIC判断法、F检验。故本题答案应选ACE。


[单选题]临床应用中会产生可逆性视觉干扰的抗真菌唑类药物是

A. 酮康唑
B. 伊曲康唑
C. 氟康唑
D. 伏立康唑
E. 泊沙康唑

正确答案 :D


[多选题]下列哪种现象属于药理配伍变化

A. 吗啡与阿托品联用
B. 水杨酸钠在酸性药液中析出
C. 生物碱盐溶液与鞣酸后产生沉淀
D. 阿莫西林与克拉维酸联用
E. 磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)配伍使用

正确答案 :ADE

解析:B属于由于pH改变而造成的化学配伍变化,C是由于药物间发生相互反应而产生的化学配伍变化。



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