辽宁中药士初级资格精选考试试题(K2)

1. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是

A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
B. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D. 毒性药品的生产计划由生产单位自行制定
E. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药，应当附炮制品

2. [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A. 3年，6个月
B. 3年，3个月
C. 5年，6个月
D. 5年，3个月

3. [单选题]睡时汗出，醒则汗止，兼见潮热颧红，此属

A. 气虚证
B. 阳虚证
C. 阴虚证
D. 血虚证
E. 气滞证

4. [单选题]以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是

A. 虚则补之
B. 随时都可以服用
C. 攻补兼施
D. 无论虚与不虚都可服用
E. 与成人相同

5. [单选题]执业药师继续教育实行

A. 备案制度
B. 考试制度
C. 注册制度
D. 登记制度

6. [单选题]惊风证面色青的特点是（ ）

A. 阵发性面青
B. 鼻柱口周发青
C. 青紫
D. 青黑
E. 青黄

7. [单选题]在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为

A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黄色
E. 橙色

8. [单选题]乌头类药物一般中毒量为

A. 0.2mg
B. 0.5～1.0mg
C. 2～4mg
D. 5～10mg
E. 30mg

9. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

10. [单选题]新的不良反应是指

A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

11. [单选题]下列属于第二类疫苗的是

A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

12. [单选题]不能与含雄黄的中药合用的西药是

A. 溴化钾、碘化钾、碘喉片
B. 硫酸亚铁、亚硝酸异戊酯
C. 磺胺类药物
D. 硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐
E. 强心苷类

13. [单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用，吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是

A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 乌头碱
D. 番木鳖碱
E. 马兜铃酸

14. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院

15. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售

16. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合

A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求

17. [多选题]"十九畏"配伍禁忌中，犀角畏（ ）

A. 川乌
B. 瓜萎皮
C. 丹参
D. 细辛
E. 草乌

18. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请

19. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

20. [单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是

A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案

1.正确答案 ：C

解析：A毒性药品生产记录保存5年而非3年，B毒性药品处方保存2年而非3年，D毒性药品生产计划由省级药监部门制定，E中注明"生用者"付生用即可。

2.正确答案 ：B

解析：执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

3.正确答案 ：C

解析：入睡则汗出，醒后则汗止，谓之盗汗，多因阴虚而致。阴虚则阳亢，阳热亢盛，蒸发阴津而为汗，故常伴有五心烦热、失眠、颧红、口咽干燥等症。故此题应选C。

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：D

解析：执业药师实行继续教育登记制度，国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故选D。

6.正确答案 ：B

7.正确答案 ：C

解析： 在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 合格药品为绿色 不合格药品为红色 待确定药品为黄色。

8.正确答案 ：A

9.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责： （一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施； （二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作； （三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况； （四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理； （五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

10.正确答案 ：C

11.正确答案 ：A

解析：第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选A。

12.正确答案 ：D

13.正确答案 ：A

14.正确答案 ：C

15.正确答案 ：A

16.正确答案 ：C

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

17.正确答案 ：AE

18.正确答案 ：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

19.正确答案 ：B

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

20.正确答案 ：B

解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

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