2024药师执业(西药)智能考试试题(L5)

1. [单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应。

A. 按生产、销售劣药处罚委托方
B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方

2. [多选题]下列哪些属于药品安全法律责任

A. 民事责任
B. 行政责任
C. 刑事责任
D. 违宪责任

3. [单选题]所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

A. 为假药
B. 按假药论处
C. 为劣药
D. 按劣药论处

4. [单选题]下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E. 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

5. [单选题]主动靶向制剂是指

A. 载药微粒微囊、微球、脂质体等被单核-巨噬细胞系统的巨噬细胞摄取，通过正常生理过程运送至肝、脾等器官
B. 采用配体、抗体等修饰的药物载体作为"导弹"，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效
C. 能携载药物并在高温条件下有效地释放药物的靶向制剂
D. 阻断对靶区的供血和营养，起到栓塞和靶向性化疗双重作用
E. 利用肿瘤附近及炎症部位的pH值比周围正常组织低的特点，采用pH敏感微粒载体可将药物靶向释放到这些部位

6. [单选题]以下合用药中，由于药物相互作用影响药物分布的是

A. 阿司匹林合用格列美脲
B. 抗酸药合用四环素类
C. 同服甲氧氯普胺和丙胺太林
D. 磺胺类药与青霉素合用
E. 苯巴比妥或西咪替丁合用普伐他汀

7. [多选题]下列"末梢性镇咳药苯丙哌林的应用与注意事项"中，正确的是

A. 刺激性干咳或阵咳症状为主者可选
B. 剧烈咳嗽者宜首选
C. 夜间咳嗽者宜选用
D. 白天咳嗽者宜选用
E. 对口腔黏膜有麻醉作用，须整片吞服，不可嚼碎

8. [多选题]批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有

A. 核实药品批准文号
B. 取得质量标准
C. 审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
D. 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

9. [单选题]阿糖胞苷的作用机制是( )。

A. DNA多聚酶抑制剂
B. 核苷酸还原酶抑制剂
C. 胸腺核苷合成酶抑制剂
D. 二氢叶酸还原酶抑制剂
E. 嘌呤核苷合成酶抑制剂

10. [单选题]药物临床试验必须实施

A. 《药物临床研究管理办法》
B. 《药物临床试验用药管理办法》
C. 《药物临床试验规范管理办法》
D. 《药物临床试验质量管理规范》

11. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅

12. [单选题]疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是

A. 省级疾病预防控制机构
B. 社区预防保健机构
C. 个人
D. 县以上疾病预防控制机构

13. [单选题]生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款违法生产、销售药品货值的

A. 1倍以上3倍以下
B. 1倍以上5倍以下
C. 2倍以上5倍以下
D. 3倍以上5倍以下

14. [单选题]反映药物内在活性的是

A. 最小有效量
B. 效能
C. 效价强度
D. 治疗指数
E. 安全范围

15. [单选题]以下抗生素中，最适宜小儿使用的是

A. 氯霉素
B. 链霉素
C. 青霉素
D. 米诺环素
E. 环丙沙星

16. [单选题]关于药物量效关系的说法，错误的是( )

A. 量效关系是指在一定剂量范围内，药物的剂量与效应具有相关性
B. 量效关系可用量-效曲线或浓度-效应曲线表示
C. 将药物的剂量或浓度改用对数值作图，则量-相应线为直方双曲线
D. 在动物试验中，量-效曲线以给药剂量为横坐标
E. 在离体试验中，量-效曲线以药物浓度为横坐

17. [多选题]下列属于胰岛素禁忌证的有

A. 心律失常
B. 中枢感染
C. 低血糖
D. 过敏者
E. 胰腺炎

18. [单选题]机体或机体的某些消除器官在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物是

A. 清除率
B. 表观分布容积
C. 二室模型
D. 单室模型
E. 房室模型

19. [多选题]血管紧张素Ⅱ受体抑制剂的作用包括( )

A. 降压作用
B. 减轻左室肥厚
C. 肾保护作用
D. 脑血管保护作用
E. 抗心律失常作用

20. [单选题]治疗真菌性阴道炎的首选非处方药是

A. 甲硝唑栓
B. 咪康唑栓
C. 益康唑栓
D. 克霉唑栓或片
E. 制霉菌素栓

1.正确答案 ：E

解析：本题考查对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚。 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第六章第五十一条和《药品管理法》第七十四条。未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受委托方按生产、销售假药处罚。

2.正确答案 ：ABC

解析：根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任（包括行政处罚和行政处分）。 　　刑事责任：行为人违反了药品管理法律法规，侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究法律责任。 　　民事责任：产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。 　　行政责任：包括在药品监督管理行政法律关系中，当行政相对人实施了违反行政法律规范的行为，或不履行行政法律义务时，应依法承担法律后果。 　　违宪责任：是一种特殊的法律责任，它是指国家机关及其工作人员、各政党、社会团体、企事业单位和公民的言论或行为违背宪法的原则、精神和具体内容，因而必须承担相应的法律责任。 　　故本题最佳答案为ABC。

3.正确答案 ：B

解析：假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，⑥其他不符合药品质量标准的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

4.正确答案 ：C

解析：药物与离子带相同电荷时，斜率为正值，则降解速度随离子强度增加而增加；药物与离子带相反电荷，斜率为负值，离子强度增加，降解速度降低；若药物为中性分子，斜率为0，此时离子强度与降解速度无关。

5.正确答案 ：B

解析：主动靶向制剂采用配体、抗体等修饰的药物载体作为"导弹"，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。

6.正确答案 ：A

解析：阿司匹林、依他尼酸、水合氯醛等均具有较强的血浆蛋白结合力，与口服磺酰脲类降糖药、抗凝血药、抗肿瘤药等合用，可使后三者的游离型药物增加，血浆药物浓度升高。

7.正确答案 ：ABDE

解析：以刺激性干咳或阵咳症状为主者宜选苯丙哌林；剧咳者宜选苯丙哌林，其为非麻醉性强效镇咳药，奏效迅速，动物实验证明本品的镇咳效力比可待因强2～4倍；对白天咳嗽宜选用苯丙哌林；苯丙哌林对口腔黏膜有麻醉作用，产生麻木感觉，需整片吞服，不可嚼碎。

8.正确答案 ：ABCD

解析：批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有：核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。

9.正确答案 ：A

解析：本题考查要点是“抗代谢抗肿瘤药的分类”。抗代谢抗肿瘤药根据药物主要干扰的生化步骤或所抑制的靶酶的不同进行分类。包括：①二氢叶酸还原酶抑制剂：包括甲氨蝶呤、培美曲塞。②胸腺核苷合成酶抑制剂：氟尿嘧啶、卡培他滨。③嘌呤核苷合成酶抑制剂：巯嘌呤、硫鸟嘌呤。④核苷酸还原酶抑制剂：羟基脲。⑤DNA多聚酶抑制剂：阿糖胞苷、吉西他滨。因此，本题的正确答案为A。

10.正确答案 ：D

解析：为了保证药物研究实验记录真实、及时、准确、完整，提高药物临床试验质量，保障受试者的合法权益，药物临床试验实行过程管理；药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，其主要包括六方面的内容，即：临床试验前的准备；受试者的权益保障；试验方案及参与者职责；试验记录与报告；数据管理与分析；试验用药品的管理与试验质量保证。选项A、B、C均为干扰项。故本题最佳答案为D。

11.正确答案 ：ABCD

解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。

12.正确答案 ：A

解析：疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是省级疾病预防控制机构。故选A。

13.正确答案 ：C

14.正确答案 ：B

解析：本题考查的是药理学中的几个常数的概念和意义。效能反映药物的内在活性。

15.正确答案 ：C

解析：从安全性、抗菌谱等方面考虑，β—内酰胺类和大环内酯类两类对儿童较安全

16.正确答案 ：C

解析：以药物的剂量(整体动物实验)或浓度(体外实验)为横坐标，以效应强度为纵坐标作图，可获得直方双曲线(rectangularhyperbola)；如将药物浓度改用对数值作图则呈典型的对称S形曲线，这就是通常所称量反应的量-效曲线。答案选C

17.正确答案 ：CDE

解析：本题考查胰岛素的禁忌证。对胰岛素过敏者和低血糖者禁用；低血糖、肝硬化、溶血性黄疸、胰腺炎、肾炎等患者禁用精蛋白锌胰岛素、门冬胰岛素等。故答案选CDE。

18.正确答案 ：A

解析：本题为识记题，清除率是指机体或机体的某些消除器官在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物；表观分布容积是指是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数，表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小，有可能超过体液量，单位是升或升/千克，表观分布容积是一个假想的体积，不能代表药物在体内分布的实际容积，也不具有生理学意义；二室模型是指把机体看成药物分布速度不同的两个单元组成的体系；单室模型是指把机体视为一个单元组成的体系；房室模型是指用数学模拟药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的速度过程而建立起来的数学模型；综合分析，本题选A。

19.正确答案 ：ABCD

解析：血管紧张素Ⅱ受体抑制剂的主要作用为降压、减轻左室肥厚、肾保护作用、脑血管保护作用。

20.正确答案 ：B

解析：真菌性阴道炎：①常选用制霉菌素、克霉唑、咪康唑、益康唑栓剂，任选其一；首选硝酸咪康唑栓，次选克霉唑栓，或制霉菌素栓，黄藤素栓②对伴老年糖尿病患者的外阴可采用3%克霉唑乳膏、1%联苯苄唑乳膏或咪康唑乳膏涂敷，一日2～3次，症状消除后再用3～5天，可达到治愈效果。

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