初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的阶段是

[单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的阶段是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临产前实验

正确答案 ：B

解析：Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

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[多选题]属于脑功能改善及抗记忆障碍的药物有( )

A. 吡拉西坦
B. 文拉法辛
C. 多奈哌齐
D. 石杉碱甲
E. 曲马多

正确答案 ：ACD

解析：本题考查。脑功能改善及抗记忆障碍的药物分类。脑功能改善及抗记忆障碍的药物包括：①酰胺类中枢兴奋药，代表药物有吡拉西坦、奥拉西坦等；②乙酰胆碱酯酶抑制剂，代表药物有多奈哌齐、卡巴拉汀、石杉碱甲；③其他类，如艾地苯醌、银杏提取物等。故答案选ACD。

[单选题]要求在3分钟内崩解或溶化的片剂是

A. 普通片
B. 舌下片
C. 糖衣片
D. 可溶片
E. 肠溶衣片

正确答案 ：D

解析：本题为识记题，先行版《中国药典》规定，普通压制片要求在15分钟内崩解或溶化；舌下片要求在5分钟内崩解或溶化；糖衣片要求在1小时内崩解或溶化；可溶片要求在3分钟内崩解或溶化；肠溶衣片要求在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等，在人工肠液中1小时全部崩解或溶化，故本题选D。

[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（ ）。

A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 安奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液

正确答案 ：A

解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。

[单选题]关于哌替啶作用特点的描述，正确的是( )

A. 镇痛、镇静作用较吗啡弱
B. 可引起便秘，并有止泻作用
C. 对妊娠末期子宫有抗缩宫素作用
D. 不扩张血管，不引起直立性低血压
E. 提高胆道压力的作用较吗啡强

正确答案 ：A

解析：本题考查哌替啶的药理作用特点。哌替啶的药理作用与吗啡基本相同，有镇痛、镇静、欣快、呼吸抑制、催吐等作用。由于作用强度弱、作用时间短，无明显的止泻、致便秘作用；无明显的中枢镇咳作用；对妊娠末期子宫平滑肌无明显影响，不对抗缩宫素对子宫的兴奋作用，不影响产程；因扩张血管，可致直立性低血压；其提高胆道压力的作用比吗啡弱。故答案选A。

[单选题]行政复议在几日内提出

A. 15日
B. 30日
C. 60日
D. 6个月

正确答案 ：C

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