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[单选题]依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构,应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的
A. 购入情况
B. 库存情况
C. 管理情况
D. 使用情况
[单选题]对骨髓无明显抑制的药物是( )
A. 5-氟尿嘧啶
B. 甲氨蝶呤
C. 喜树碱
D. 巯嘌呤
E. 长春新碱
正确答案 :E
解析:本题考查抗肿瘤药物的不良反应。骨髓功能抑制表现在白细胞计数、血小板、红细胞计数和血红蛋白下降。除长春新碱和博来霉素外几乎所有的细胞毒药,均可导致骨髓抑制。故答案选E。
[单选题]Ⅰ期临床试验
A. 以患者为给药对象
B. 以特殊人群为给药对象
C. 以健康志愿者为给药对象
D. 以目标适应证患者为给药对象
E. 以普通或特殊人群患者为给药对象
正确答案 :C
解析:Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
正确答案 :C
解析:本题考查药品的原辅料和生产标准。《中华人民共和国药品管理法》第十一条:生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。