1. [多选题]关于抗痴呆药物的使用,下列说法正确的为
A. 酮康唑可使多奈哌齐作用增强
B. 碳酸氢钠可使美金刚血药浓度降低
C. 卡巴拉汀需要于早晨和晚上与食物同服
D. 1次漏服改善认知功能的药物,若接近下次服药时间,则无需补服
E. 应用胆碱酯酶抑制剂要监测患者有无胃出血
2. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有
A. 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作、
B. 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C. 医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
D. 医疗机构没有按照要求开展重点监测
3. [单选题]属于羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的是( )。
A. 阿托伐他汀
B. 非诺贝特
C. 阿昔莫司
D. 依折麦布
E. 烟酸
4. [单选题]下列哪项不属于诱发药源性疾病的因素
A. 联合用药时忽视药物间的相互作用
B. 无明确治疗目的的用药,不了解药物的药理特点,即药效学和药动学规律,造成不应有的药物反应
C. 用药时间长,剂量大,因药物蓄积致药物中毒
D. 对老年患者、体弱患者或幼儿未作适当地剂量调整致药物过量或中毒
E. 药物变质或污染
5. [单选题]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告
A. 药品生产企业
B. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D. 国家药品不良反应监测专业机构
1.正确答案 :ACDE
解析:碳酸酐酶抑制剂(如乙酰唑胺)和碳酸氢钠(小苏打)这些可降低尿酸水平的药物,可使人体通过肾脏排出美金刚胺的数量减少约80?,使血药浓度升高
2.正确答案 :ABC
解析:无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的,未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的:①由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;②逾期不改的,处3万元以下的罚款;③情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。药品生产企业应按照要求开展重点监测的,医疗机构无该项义务。故A、B、C正确,D错误。
3.正确答案 :A
解析:羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂目前已用于临床的有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀等。
4.正确答案 :E
解析:诱发药源性疾病的因素有不合理用药和机体易感因素。其中不合理用药包括:①不了解患者的用药史,随意给患者用药,可引起变态反应或其他不良反应;②联合用药时,忽视药物间的相互作用;③不注意患者原有疾病及机体重要脏器的病理基础,给予对重要脏器有损害的药物,加剧原有疾病的恶变,造成药源性疾病;④无明确治疗目的的用药,不了解药物的药理特点,即药效学和药动学规律,造成不应有的药物反应;⑤患者未经医师许可擅自用药,加大剂量或和多种药物同时应用;⑥用药时间过长,剂量偏大,因药物蓄积致药物中毒;⑦对老年患者、体弱患者或幼儿未作适当的剂量调整致药物过量或中毒;⑧用药方法和剂量选择不当,引起过敏反应(如青霉素外用,大剂量氨苄西林静脉滴注);⑨由于经济利益驱使,处方者用药面较少或过杂,未能考虑用药者利益。机体易感因素包括:乙酰化代谢异常、红细胞生化异常等。
5.正确答案 :D
解析:国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选D。
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