1. [多选题]下列关于空胶囊组成中各物质起什么作用的叙述正确的是
A. 山梨醇是增塑剂
B. 二氧化钛是遮光剂
C. 琼脂是增稠剂
D. 明胶是成型材料
E. 对羟基苯甲酸酯是防腐剂
2. [单选题]药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是
A. 试验用药品在市场上经销
B. 研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C. 剩余的药品退回申办者
D. 医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E. 伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
3. [多选题]下列哪些与盐酸苯海拉明的结构特征和稳定性相符
A. 具有醚键
B. 对碱稳定
C. 在酸催化下可分解产生二苯甲醇
D. 对光极不稳定,易氧化变色
E. 具有叔胺结构,有类似生物碱的颜色和沉淀反应
4. [多选题]下列选项中,对痤疮的临床表现,叙述正确的有( )。
A. 只表现在前额和颜面上,胸部、背部、上臂不会受累
B. 初期为散在性红斑或水疱,水疱壁透明
C. 多为散在与毛囊一致的黑色丘疹,挤压后可有黄白色脂性栓排出
D. 炎症较重时,可长久存在,亦可逐渐吸收或溃疡形成窦道
E. 分泌物干后形成蜜黄色或污黄色痂,愈后无瘢痕
5. [单选题]按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
6. [单选题]H受体主要存在于
A. 支气管
B. 胃肠道
C. 心室
D. 皮肤血管
E. 中枢与外周神经
7. [单选题]关于治疗药物监测,叙述错误的是
A. 治疗药物监测涉及药效学、药动学、分析技术等多学科的知识和技术
B. 血药浓度测定是治疗药物监测工作的内容之一
C. 只要有合适的血药浓度测定方法,患者用药都应该实施治疗药物监测
D. 治疗药物监测的结果应在有临床意义的时间间隔内反馈给临床医师
E. 怀疑常规监测的药物出现中毒,应及时进行治疗药物监测并尽快报告结果
8. [多选题]下列有关丙胺太林的叙述中,正确的是
A. 口服吸收好,易透过血脑脊液屏障
B. 中毒量可致神经肌肉传递阻滞
C. 对胃肠道平滑舰解痉作用强
D. 能减少胃酸分泌
E. 常用于胃及十二指肠溃疡、胃肠痉挛
9. [多选题]下列属于正治的是( )
A. 寒者热之
B. 热者寒之
C. 实者泻之
D. 虚者补之
E. 通因通用
10. [多选题]下列药物中通过抑制二氢叶酸还原酶而发挥疗效的有
A. 氨苯蝶啶
B. 磺胺嘧啶
C. 乙胺嘧啶
D. 甲氧苄氨嘧啶
E. 甲氨蝶呤
1.正确答案 :ABCDE
解析:空胶囊组成中,明胶是空胶囊的主要成型材料,胶原以骨、皮混合较为理想;为增加坚韧性与可塑性,一般加增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等;对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛;为矫味和便于识别,可加矫味剂和着色剂;为防腐可加防腐剂尼泊金等。
2.正确答案 :C
解析:《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
3.正确答案 :ABCE
解析:①苯海拉明为氨基醚类化合物,其化学名为二甲氨基乙醇二苯甲醚,在碱性溶液中稳定,酸性条件下易被水解,生成二苯甲醇和β-二甲氨基乙醇。②苯海拉明纯品对光稳定。当含有二苯甲醇等杂质时遇光可被氧化变色。二苯甲醇等杂质可从合成过程带入,也可能因贮存时分解产生。
4.正确答案 :CD
解析:本题考查要点是“寻常痤疮的临床表现”。①痤疮最早的损害通常表现在颜面部,但是胸部、背部、上臂也可受累。所以,选项A的叙述是不正确的。②初起为多数散在与毛囊一致的黑色丘疹,用手挤压后可有黄白色的脂性栓排出来,随后可引起毛囊内及其周围炎症,若位置在皮肤的表浅部则形成炎性丘疹或脓疱,如位置较深或相互融合则形成结节、囊肿或脓肿。当皮质腺口完全闭塞形成皮疹,顶端可出现小脓疱,破溃或吸收后,遗留暂时性色素沉着或小凹状疤痕。所以,选项B的叙述是不正确的,选项C的叙述是正确的。③严重的痤疮除黑头粉刺、血疹、脓疱外,可有蚕豆至指甲大小的炎性结节或囊肿;炎症较深时,可长久存在,亦可逐渐吸收或溃脓形成窦道。所以,选项D的叙述是正确的。④痤疮的病程缓慢,一般青春期过后则可自愈,愈后可留有色素沉着斑、小疤痕或疤痕疙瘩。所以,选项E的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为CD。
5.正确答案 :A
解析: ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。故选择A。
6.正确答案 :E
7.正确答案 :C
解析:治疗药物监测涉及药效学、药动学、分析技术等多学科的知识和技术;血药浓度测定是治疗药物监测工作的内容之一;治疗药物监测的结果应在有临床意义的时间间隔内反馈给临床医师;怀疑常规监测的药物出现中毒,应及时进行治疗药物监测并尽快报告结果是治疗药物监测的内容
8.正确答案 :BCDE
解析:丙胺太林有较强的阿托品样外周抗胆碱、抗毒蕈碱作用,也有弱的神经节阻断作用。其特点为对胃肠道平滑肌具有选择性,故抑制胃肠平滑肌的作用较强、较持久。对汗液、唾液及胃液分泌也有不同程度的抑制作用。本品不易通过血脑屏障,故很少发生中枢作用。主要用于胃及十二指肠溃疡的辅助治疗,也用于治疗胃炎、胰腺炎、胆汁排泄障碍、多汗症、妊娠呕吐及遗尿等。
9.正确答案 :ABCD
10.正确答案 :CDE
解析:许多病原微生物不能直接利用现成的叶酸而必须自身合成,其合成的主要步骤是利用二氢蝶啶、L-谷氨酸、对氨基苯甲酸(PABA)在二氢叶酸合成酶的催化下形成二氢叶酸,再在二氢叶酸还原酶的催化下形成四氢叶酸,后者则参与嘌呤、嘧啶、氨基酸、核酸的合成,并最终影响菌体蛋白的合成。磺胺类药物(如磺胺嘧啶)与细菌所需的PABA竞争二氢叶酸合成酶,使敏感菌的二氢叶酸合成受阻,从而影响核酸合成而抑制细菌生长繁殖。而磺胺增效剂甲氧苄啶(TM)是细菌二氢叶酸还原酶抑制,TMP能选择性抑制二氢叶酸还原酶,使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸,与前者合用双重阻断敏感菌叶酸代谢,抗菌作用增强数倍,甚至出现杀菌作用。抗代谢药甲氨蝶呤主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制,使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻,最终达到阻碍肿瘤细胞DNA的合成,而抑制肿癣细胞的生长与繁殖。抗疟疾药乙胺嘧啶可抑制疟原虫的二氢叶酸还原酶,影响疟原虫叶酸代谢过程,阻碍疟原虫的核酸合成,导致疟原虫的生长受到抑制。氨苯蝶啶是利尿剂,与叶酸代谢无关。
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