1. [单选题]关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是
A. 适用于一定范围的软性措施
B. 一些规章制度
C. 强制性执行文件
D. 必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E. 管理细则
2. [单选题]关于药学服务的具体工作，叙述错误的是
A. 治疗药物监测
B. 实施药物治疗
C. 进行药物信息服务
D. 参与健康教育
E. 监测和报告药物不良反应
3. [单选题]处方中外文缩写qid．的中文含义是
A. 每小时
B. 隔日1次
C. 每日4次
D. 每4小时1次
E. 每日3次
4. [多选题]某高血压患者出现心律失常（快速型）伴心绞痛时，宜选择的药物是
A. 利多卡因
B. 维拉帕米
C. 硝酸甘油
D. 普萘洛尔
E. 硝苯地平
5. [多选题]造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是
A. 动物实验难以观察药物对主观反应的影响
B. 人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低
C. 药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察
D. 临床前研究中动物数量有限，很难检测出罕见的不良反应
E. 动物的疾病因素可影响药物的反应
6. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是
A. 医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
E. 医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》
7. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更
8. [多选题]肾的闭藏作用主要体现为（ ）
A. 主骨生髓
B. 藏精
C. 主纳气
D. 通脑
E. 主水
9. [多选题]下列哪些药物具有明显的首过消除
A. 普萘洛尔
B. 利多卡因
C. 卡马西平
D. 硝酸甘油
E. 吗啡
10. [多选题]有维生素C 105g、碳酸氢钠49g、焦亚硫酸钠3g、依地酸二钠0．05g及注射用水适量，现将其制成注射液，则以下说法中正确的是
A. 80％油滴的直径应小于1μm
B. 碳酸氢钠的作用是pH调节剂
C. 依地酸二钠的作用是金属离子络合剂
D. 采用流通蒸汽灭菌
E. 本品为营养输液一种
1.正确答案 ：A
解析：医院制剂的规范行为有：一些规章制度；强制性执行文件；必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求；管理细则
2.正确答案 ：B
解析：药学服务的具体工作①处方调剂：药师直接面向患者的工作岗位；是对药物治疗最基础的保证；是药师所有工作中最重要的内容；是沟通医、药、患最重要的纽带。②参与临床药物治疗③治疗药物监测④药物利用的研究与评价⑤药物不良反应监测和报告⑥药学信息服务
3.正确答案 ：C
解析：本题考查处方中外文缩写的含义。qid．为每日4次；tid.为每日3次。
4.正确答案 ：BD
解析：硝苯地平的主要作用为降血压，也可用于伴有心绞痛的患者，但对心律失常没有治疗作用。硝酸甘油对心绞痛有作用，但是过量容易导致血压降低。利多卡因仅作用于室性心律失常。故选BD
5.正确答案 ：ACD
解析：造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是临床前研究中动物数有限，实验动物不能观察到人体的一些主观、高敏等特别的反应，很难检测出罕见的不良反应。
6.正确答案 ：C
解析：《中华人民共和国药品管理法》法律责任中的无证生产、销售药品的处罚，生产、销售假药、劣药的处罚如下：从无证企业购进药品的处罚，医疗机构配制制剂在市场销售的处罚如下：(1)无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的法律责任：①依法予以取缔；②没收违法生产、销售的药品；③没收违法所得；④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(2)生产、销售假药的法律责任。①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得，③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。(3)生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍、以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。(4)从无证企业购进药品的处罚。药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。(5)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法销售的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得。医疗机构生产、销售假药、劣药情节严重的，可吊销《医疗机构制剂许可证》；医疗机构从无证企业购进药品不涉及医疗机构自身制剂的生产，情节严重的可吊销<医疗机构执业许可证》而不是《医疗机构制剂许可证》；医疗机构无证生产、销售制剂，本身没有<医疗机构制裁许可证》，不存在吊销问题；医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述4种情况，故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证》。
7.正确答案 ：D
解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。
根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。
《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
8.正确答案 ：BC
9.正确答案 ：ABDE
10.正确答案 ：BCD
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