1. [多选题]二级以上医院药学部门负责人应具有
A. 高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B. 高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C. 本专业高级技术职务任职资格
D. 主管药师以上专业技术职务任职资格
2. [单选题]湿阻、食积、中满气滞者应慎用的药味是( )
A. 甘味
B. 淡味
C. 苦味
D. 涩味
E. 辛味
3. [单选题]对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
4. [单选题]不符合处方规则的是
A. 西药和中成药可在同一张处方上开具
B. 中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C. 对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明
D. 字迹清楚,不得涂改
5. [单选题]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心
6. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
7. [单选题]下列不适于含苷类中药的炮制方法是
A. 炮制辅料常用酒
B. 水制时宜少泡多润
C. 忌铁器
D. 少用醋炮制
E. 可采用烘、晒、炒等法破坏或抑制酶的活性
8. [单选题]寒邪侵犯机体,症见肢体屈伸不利,是由于
A. 寒性收引,筋脉挛急
B. 寒客肌表,卫阳被遏
C. 寒为阴邪,易伤阳气
D. 寒邪入里,直中脏腑
E. 寒性凝滞,痹阻经脉
9. [多选题]具有行气功效的化湿药有
A. 厚朴
B. 白豆蔻
C. 草豆蔻
D. 砂仁
E. 苍术
10. [单选题]痰致病广泛,变化多端的原因是
A. 痰可扰乱神明
B. 痰可化火化风
C. 痰阻碍气血运行
D. 痰似风善行数变
E. 痰可随气升降无处不到
1.正确答案 :AC
解析:二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格。
2.正确答案 :A
解析:甘味药大多能腻膈碍胃,令人中满,湿阻、食积、中满气滞者应慎用的药味是甘味。
3.正确答案 :A
解析:中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。
4.正确答案 :B
解析:(1)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。故A正确,B错误。(2)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。故C正确。(3)处方字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。故D正确。
5.正确答案 :B
解析:组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心;承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所;开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。
6.正确答案 :ACDE
解析:本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条:经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条:疫苗、血液制品,不得委托生产。第四条:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记。第六条:药品生产企业新增生产剂型的,应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条:药品生产企业终止药品或关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。
7.正确答案 :C
解析:不同的炮制方法和辅料对苷类的影响也是多种多样的。酒作为炮制常用辅料,可提高含苷药物的溶解度,而增强疗效。大部分苷类成分易溶于水,故中药在炮制过程中用水处理时应尽量少泡多润,以免苷类成分溶于水而流失,或发生水解而减少。苷类为药物的有效成分时,除医疗上有专门要求外,一般少用或不用醋处理。许多含苷的中药本身还含有机酸,在生产过程中,有机酸会被水或醇溶出,使水呈酸性,促使苷的水解,亦应加注意。苷类成分常与酶共存于植物体中,植物细胞中往往含有相应的分解酶,在一定温度和湿度条件下苷可被相应的酶分解,从而使含量减少而降低或失去疗效。黄酮类化合物多以苷类形式存在,如槐花、苦杏仁、黄芩等药物,采收后若长期放置,相应的酶便可分解芦丁、苦杏仁苷、黄芩苷等,从而使这些药物疗效降低。花类药物所含的花色苷也可因酶的作用而变色脱瓣,所以含苷类药物常用炒、蒸、烘或曝晒的方法破坏或抑制酶的活性,以免有效成分酶解,保证质量和药效。答案选C
8.正确答案 :A
解析:本题主要考查寒邪致病的临床表现。寒性凝滞,痹阻经脉,不通则痛,症见肢体疼痛;寒客肌表,卫阳被遏,症见恶寒发热;寒邪入里,伤及脏腑阳气,症见畏寒肢冷;寒性收引,筋脉挛急,症见肢体屈伸不利。因此,本题的答案为A。
9.正确答案 :ABCD
解析:根据题意分析各个药物的功效应用,厚朴,能燥湿,行气,消积,平喘。豆蔻,能化湿行气,温中止呕。砂仁,能化湿行气,温中止泻,安胎。苍术,能燥湿健脾,祛风湿,发汗,明目。综合分析,本题选A、B、C、D。
10.正确答案 :E
解析:痰饮致病的特点有:症状复杂,变幻多端。从发病部位言,饮多见于胸腹四肢,与脾胃关系较为密切;痰之为病,则全身各处均可出现,无处不到,与五脏均有关系,其临床表现也非常复杂。一般说来,痰病多表现为胸部痞闷、咳嗽、痰多、恶心、呕吐、腹泻、心悸、眩晕、癫狂、皮肤麻木、关节疼痛或肿胀、皮下肿块,或溃破流脓,久而不愈。饮之为害,多表现为咳喘、水肿、疼痛、泄泻等。总之,痰饮在不同的部位表现出不同的症状,变幻多端,其临床表现可归纳为咳、喘、悸、眩、呕、满、肿、痛八大症。故此题应选E。
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