1. [单选题]取得有处方权的部门
A. 医疗机构
B. 药监局
C. 医师执业注册
D. 卫生部
E. 卫生局
2. [单选题]我国卫生部对现代生殖技术应用做出的规定是
A. 不得实施多胎减胎术
B. 不得实施夫精人工授精技术
C. 不得实施异源人工授精技术
D. 不得实施试管婴儿技术
E. 不得实施代孕技术
3. [单选题]伦理委员会作用不包括
A. 研究者的资格、经验是否符合试验要求
B. 受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
C. 对受试者的资料是否采取了保密措施
D. 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
E. 保证科研论文顺利发表
1.正确答案 :A
解析:(一)处方权的取得1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。2.经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权。3.医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。4.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。(二)开具处方的条件1.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。2.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。3.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。4.试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。
2.正确答案 :E
3.正确答案 :E
解析:伦理审查的内容包括科学审查和伦理审查,以及知情同意书的审查。我国卫生部修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》第二十条将其伦理审查的内容具体化为(1)研究者的资格、经验是否符合试验要求。(2)研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求。(3)受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适。(4)在办理知情同意过程中,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供的有关信息资料是否完整易懂,获得知情同意的方法是否适当。(5)对受试者的资料是否采取了保密措施。(6)受试者入选和排除的标准是否合适和公平。(7)是否向受试者明确告知他们应该享有的权益,包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且不受歧视的权利。(8)受试者是否因参加研究而获得合理补偿,如因参加研究而受到损害甚至死亡时,给予的治疗以及赔偿措施是否合适。(9)研究人员是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题。(10)对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。(11)研究人员和受试者之间有无利益冲突。
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