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1. [单选题]按照国家对医疗器械分类的管理，属于第一类的是
A. 用以支持、维持生命的医疗器械
B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C. 植入人体的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
2. [多选题]中药制剂分析的特点是( )
A. 原料药材质量的差异性
B. 制剂工艺及辅料的特殊性
C. 化学成分的多样性和复杂性
D. 制剂杂质来源的多途径性
E. 有效成分的单一性
