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[多选题]尿失禁患者的非药物治疗措施适当的是
A. 多吃蔬菜、水果
B. 避免久坐久站
C. 控制体重、戒烟
D. 可憋尿
E. 可剧烈运动
[多选题]实施基本药物制度的目标包括
A. 提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求
B. 维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义
C. 改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性
D. 规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担
正确答案 :ABCD
解析:以上选项为国家实施基本药物制度的目标。
[多选题]药品监督管理部门作出责令召回决定,责令召回通知书包括
A. 召回药品的具体情况
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回要求
正确答案 :ABCD
解析:药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业,通知书包括以下内容:①召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;②实施召回的原因;③调查评估结果;④召回要求,包括范围和时限等。
[单选题]关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
A. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B. 抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件
C. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
D. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
正确答案 :D
[多选题]处方用药不适宜的情况包括
A. 诺氟沙星用于消化不良性腹泻
B. 小檗碱用于降低血糖
C. 二甲双胍用于减轻体重
D. 克拉霉素联合阿奇霉素治疗上呼吸道感染
E. 人血白蛋白用于营养不良
正确答案 :BC
解析:本题考查的是处方适宜性审查。B、C属于超适应症用药,属于超常处方。
[单选题]就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在
A. 临床预试验阶段
B. Ⅰ期临床试验阶段
C. Ⅱ期临床试验阶段
D. Ⅲ期临床试验阶段
E. Ⅳ期临床试验阶段
正确答案 :D
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入;Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用;Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是D。
[多选题]药品批发企业对药品质量验收的要求是
A. 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B. 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C. 验收抽取的样品应具有代表性
D. 验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
正确答案 :ABCD
解析:药品批发企业对药品质量验收的要求是:①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收;②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收抽取的样品应具有代表性;④验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;⑤验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。
[单选题]测定不易粉碎的固体药物的熔点,《中国药典》采用的方法是
A. 第一法
B. 第二法
C. 第三法
D. 第四法
E. 附录V法
正确答案 :B
解析:《中国药典》采用毛细管测定法,依照待测药物性质的不同,分为三种方法:第一法用于测定易粉碎的固体药品;第二法用于测定不易粉碎的固体药品,如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等;第三法用于测定凡士林或其他类似物质。当各品种项下未注明时,均系指第一法。答案选B
[单选题]抗肿瘤药物引起骨髓抑制,白细胞下降多开始于用药后
A. 第3天
B. 第5天
C. 第7天
D. 第14天
E. 第21天
正确答案 :C
解析:抗肿瘤药物引起骨髓抑制,白细胞下降多开始于用药后一周