1. [单选题]可溶于水的生物碱是
A. 薄荷油
B. 小檗碱
C. 莪术抽
D. 穿心莲内酯
E. 莨菪碱
2. [单选题]治下焦湿热所致的热淋,宜选
A. 三金片
B. 五苓散
C. 肾炎四味片
D. 茵陈五苓丸
E. 萆薢分清丸
3. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件
A. 一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
4. [多选题]关于生产中药饮片的说法正确的有
A. 严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B. 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C. 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D. 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
5. [多选题]下列炮制方法正确的有
A. 雄黄为水飞
B. 吴茱萸为发酵
C. 天南星为复制
D. 天麻为蒸制
E. 巴豆为制霜
6. [多选题]津液的生理功能有
A. 化生血液
B. 滋润濡养
C. 温煦作用
D. 气化作用
E. 运输代谢废料
7. [单选题]对处方调配的错误叙述是
A. 接到处方后应再次进行审方
B. 要使用经检验合格的戥称
C. 对一方多剂的处方应估量分剂
D. 调配完毕后应由专人复核
E. 要按处方药物所列的顺序调配
8. [单选题]禁与强心苷类西药共服的常用中成药是
A. 舒筋活血片
B. 接骨七厘片
C. 云南白药胶囊
D. 跌打丸
E. 活血止痛散
9. [单选题]保存期满的处方销毁须
A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 经医疗机构的药学部门批准、登记备案
C. 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
10. [单选题]有关企业间药品运输信息管理的说法,错误的是
A. 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
B. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
C. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
D. 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
11. [单选题]不属于茶剂的是
A. 含糖茶块茶剂
B. 不含糖茶块茶剂
C. 袋装茶剂
D. 浸提茶剂
E. 煎煮茶剂
12. [单选题]导致着痹发生的主要邪气是
A. 寒邪
B. 湿邪
C. 热邪
D. 风邪
E. 火邪
13. [多选题]白蚀丸的使用注意事项有
A. 孕妇禁用
B. 老人慎用
C. 儿童慎用
D. 肝功差禁用
E. 哺乳者慎用
14. [多选题]富含鞣质类中药或中成药不宜联用的西药有
A. 多酶片
B. 淀粉酶
C. 蛋白酶
D. 去痛片(索米痛片)
E. 克感敏片
15. [单选题]注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 进口医疗器械
16. [单选题]医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是
A. 具有与公安机关报警系统联网的报警装置
B. 具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C. 具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
17. [单选题]与气的生成关系最密切的脏是
A. 心、肺
B. 心、肝
C. 肺、脾
D. 肺、肝
E. 肺、肾
18. [单选题]列入第二类精神药品管理的是( )。
A. 复方甘草片
B. 含可待因复方口服液体制剂
C. 含麻黄碱复方制剂
D. 药品类易制毒化学品单方制剂
19. [单选题]某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是
A. 在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B. 通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C. 将该制剂交给附近的零售药店代为销售
D. 该制剂可以是临床需要而市场无供应的精神药品
20. [单选题]肥儿丸除能健脾消积外,又能
A. 驱虫
B. 清燥润肺
C. 清热肃肺
D. 清热凉肝
E. 泻火通便
1.正确答案 :B
解析:本题考查生物碱的性质。游离小檗碱能缓缓溶解于水中,易溶于热水或热乙醇,在冷乙醇中溶解度不大,难溶于苯、三氯甲烷、丙酮等有机溶剂。
2.正确答案 :A
解析:本组题考查内科常见祛湿中成药的主治。三金片主治下焦湿热所致的热淋。五苓散主治阳不化气、水湿内停所致的水肿。肾炎四味片主治湿热内蕴兼气虚所致的水肿。茵陈五苓丸主治肝胆湿热、脾肺郁结所致的黄疸。萆薢分清丸主治肾不化气、清浊不分所致的白浊、小便频数。
3.正确答案 :E
解析:本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条:提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申请;已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。
4.正确答案 :ABCD
解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》,必须以中药为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故选ABCD。
5.正确答案 :ACDE
解析:本题的考点为药物的炮制方法。雄黄的炮制方法为水飞法,吴茱萸的炮制方法为制吴茱萸(甘草汁制)、盐吴茱萸。天南星的炮制方法为复制法。天麻的炮制方法为蒸制法。巴豆的炮制方法为清炒法和制霜法。
6.正确答案 :ABE
解析:津液的生理功能有化生血液、滋润和濡养作用、运输代谢废料。温煦作用与气化作用乃气的生理功能。
7.正确答案 :C
解析:C处方调配注意事项:接到处方后再次审方;使用经检验合格的戥称;对一方多剂的处方应等量递减、逐剂复戥,不可主观估量分剂;为便于核对,要按处方药物所列的顺序调配;调配完毕后应由专人复核。
8.正确答案 :A
解析:禁与强心苷类西药共服的常用中成药是舒筋活血片。舒筋活血片由:鸡血藤、红花、泽兰叶、伸筋草、自然铜(煅)、络石藤、狗脊(制)、香加皮、槲寄生、香附(制)制成。具有舒筋活络、活血散瘀之功效。香加皮不良反应主要见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,以及心率减慢、早博、房室传导阻滞等心律失常表现,香加皮的作用与毒毛旋花子苷相似。鉴于舒筋活血片内服量大,长期服用有可能造成强心苷类成分的积聚,故舒筋活血片禁与强心苷类西药共服。故答案为A。
9.正确答案 :A
解析:处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁,故选A。
10.正确答案 :C
解析:生产企业和批发企业在发货前都应向所在地省级药监部门报送运输信息;跨省运输的省药监部门向收货地的省药监部门通报;不跨省的设区的市级药监部门向收货地设区的市级药监部门通报。
11.正确答案 :D
解析:茶剂系指饮片或提取物(液)与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂,分为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。块状茶剂可分为不含糖块状茶剂和含糖块状茶剂。不含糖块状茶剂系指饮片粗粉、碎片与茶叶或适宜的黏合剂压制成块状的茶剂;含糖块状茶剂系指提取物,饮片细粉与蔗糖等辅料压制成块状的茶剂。袋装茶剂系指茶叶、饮片粗粉或部分饮片粗粉吸收提取液经干燥后,装入袋的茶剂,其中装入饮用茶袋的又称袋泡茶剂。煎煮茶剂系指将饮片适当碎断后,装入袋中,供煎服的茶剂。答案选D
12.正确答案 :B
解析:痹症是由风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利,甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证。将痹证分为行痹、痛痹、着痹、热痹。临床上可以分为四型。1.痛痹:痛痹为寒邪盛。2.行痹:为风邪盛。3.着痹:为湿邪盛。4.热痹:为素体阳盛,感受外斜化热所致。行痹,关节疼痛游走不定,痛痹,痛有定处,疼痛剧烈,固定不移。着痹,关节疼痛重浊不移。热痹,关节红肿热痛。故答案选B。
13.正确答案 :ABCDE
解析:儿童、老年人及哺乳期妇女慎用;孕妇、肝功能不全患者禁用。
14.正确答案 :ABCDE
解析:含鞣质较多的中药及其中成药,如五倍子、地榆、诃子、石榴皮、大黄等,1、不可与胃蛋白酶合剂、淀粉酶、多酶片等消化酶类药物联用。因这些酶类药物的化学成分主要为蛋白质,含有肽键或胺键,极易与鞣质结合发生化学反应,形成氢键络合物而改变其性质,不易被胃肠道吸收,从而引起消化不良、纳呆等症状。2、不可与维生素B合用,因合用后会在体内产生永久性结合物,并排出体外而丧失药效。3、不可与西药索米痛片、克感敏片等同服,因同服后可产生沉淀而不易被机体吸收。4、不可与四环素类抗生素及红霉素、利福平、灰黄霉素、制霉菌素、林可霉素、克林霉素、新霉素、氨苄西林等同时服用,因同服后可生成鞣酸盐沉淀物,不易被吸收,从而降低药物的生物利用度与疗效。5、不可与麻黄碱、小檗碱、士的宁、奎宁、利血平及阿托品类药物合用,因鞣质是生物碱沉淀剂,同用后会结合生成难溶性鞣酸盐沉淀,不易被机体吸收而降低疗效。6、不可与含金属离子的西药如钙剂、铁剂、氯化钴等合用,因同服后可在回盲部结合,生成沉淀,致使机体难于吸收而降低药效。故此题应选ABCDE。
15.正确答案 :A
16.正确答案 :B
解析:申请印鉴卡的必备条件包括:①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目,故B正确;②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员,故D错误;③有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,故C错误;④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。A法律没有要求。建议考生运用口诀"诊疗科目、专职药员、执业医师、安储设制"准确记忆。
17.正确答案 :C
解析:本题在于综合考查对脏腑生理功能的掌握。肺所吸入的清气和脾所运化的水谷精气是气的生成的重要组成部分,故肺、脾与气的生成密切相关。
18.正确答案 :B
解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。
19.正确答案 :D
解析:(1)医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,以方便临床使用,弥补市场供应不足,不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。故A、C错误。(2)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故B错误。(3)对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故D正确。
20.正确答案 :A
解析:本组题考查常用中成药肥儿丸、小儿化食丸、小儿消积止咳口服液的功能。肥儿丸的功能是健胃消积,驱虫。小儿化食丸的功能是消食化滞,泻火通便。小儿消积止咳口服液的功能是清热肃肺,消积止咳。
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