关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是

[多选题]关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是

A. 志愿者人数多在100-150人
B. 新药临床研究的起始期
C. 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D. 受试者为疾病志愿者
E. 必须获得药品监督管理部门批准

正确答案 ：BCE

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[单选题]内在活性α=1的药物为

A. 完全激动剂
B. 部分激动剂
C. 竞争性拮抗剂
D. 非竞争性拮抗剂
E. 反竞争性抑制剂

正确答案 ：A

[多选题]中药注射剂的审核要点包括

A. 选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径
B. 辨证施药，严格掌握功能主治、用法用量及疗程
C. 对老人，儿童，肝、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测
D. 严禁混合配伍，谨慎联合用药，用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用
E. 加强用药监护，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者

正确答案 ：ABCDE

[单选题]青霉素G在碱性溶液中加热生成

A. 青霉素G钠
B. 青霉二酸钠盐
C. 生成6-氨基青霉素烷酸(6-APA)
D. β-内酰胺环水解开环
E. 青霉醛和D-青霉胺

正确答案 ：E

解析：青霉素在碱性条件或β-内酰胺酶作用下，β-内酰胺环裂环生成青霉酸，青霉酸在加热时失去二氧化碳，生成青霉噻唑酸，遇二氯化汞进一步分解生成青霉胺和青霉醛。青霉素在酸性条件下不稳定，分解反应比较复杂；在稀酸性溶液中(pH4．0)室温下，经分子内重排反应，生成青霉二酸，再进一步分解生成青霉醛和青霉胺。

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