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关于《药品经营质量管理规范》的说法,不正确的是

来源: 考试宝典    发布:2024-08-07  [手机版]    

导言】考试宝典发布"关于《药品经营质量管理规范》的说法,不正确的是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法,不正确的是

A. 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
B. 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C. 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D. 医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理


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[单选题]下列药剂属于均相液体药剂的是

A. 普通乳剂
B. 纳米乳剂
C. 溶胶剂
D. 混悬剂
E. 高分子溶液

正确答案 :E

解析:乳剂系指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。高分子溶液剂系指高分子化合物(如胃蛋白酶、聚维酮、羧甲基纤维素钠等)以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体,属热力学稳定体系。溶胶剂系指固体药物以多分子聚集体形式分散在水中形成的非均相液体制剂。混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。


[单选题]制备5%碘的水溶液,通常可采用的方法是

A. 制成盐类
B. 制成酯类
C. 加增溶剂
D. 加助溶剂
E. 采用复合溶剂

正确答案 :D

解析:此题考查增加溶解度的方法。增加药物溶解度的方法有:①制成盐类;②加助溶剂;③改变溶剂或用潜溶剂;④加增溶剂增溶。其中加助溶剂是药剂学中增加药物溶解度的常用方法。碘在水中几乎不溶解,欲配制碘的水溶液必须加碘化钾,使碘在水中溶解度增大,碘化钾即为助溶剂,所以制备5%碘水溶液,采用加助溶剂方法。所以本题答案应选择D。


[单选题]药品广告宣传中不得出现的是

A. 药品广告上注明了药品生产企业的名称
B. 电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C. 药品广告上有负责无效索赔的承诺
D. 在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

正确答案 :C

解析:(1)药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。(2)电视台、广播电台不得在7:00~22:00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。(3)药品广告不得含有"无效退款""保险公司保险"等保证内容。故C错误。(4)以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D正确。


[多选题]能用于玻璃器皿除去热原的方法有

A. 高温法
B. 酸碱法
C. 吸附法
D. 超滤法
E. 反渗透法

正确答案 :AB

解析:本题考查热原的除去方法。热原的除去方法包括:①高温法:对于注射用的针筒或其他玻璃器皿,在洗涤干燥后,于250℃加热30分钟以上,可以破坏热原。②酸碱法:玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理,可将热原破坏。故本题答案应选AB。


[单选题]将苯丙氨酸引入氮芥结构中得到美法仑的目的是

A. 改善药物的溶解性能
B. 延长药物的作用时间
C. 降低药物的毒副作用
D. 改善药物的吸收性能
E. 增加药物对特定部位的选择性

正确答案 :E

解析:氮芥结构中引入苯丙氨酸,可增加药物对特定部位作用的选择性,从而降低毒性。


[单选题]对肺局部作用的喷雾剂粒径应控制在

A. 1~0.5μm
B. 1~2μm
C. 2~5μm
D. 3~10μm
E. >10μm

正确答案 :D

解析:药物是否能达到或留置在肺泡中,能否经黏膜吸收,主要取决于雾粒的大小:①对肺局部作用,粒径以3~10μm为宜;②发挥全身作用,粒径最好为1~0.5μm。


[单选题]理论效价的表示中,以其特定的“盐”1μg作为1IU抗生素是

A. 链霉素
B. 土霉素
C. 红霉素
D. 盐酸四环素
E. 青霉素G

正确答案 :D

解析:理论效价系指抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率,多以其有效部分的1μg作为1IU(国际单位),如链霉素、土霉素、红霉素等以纯游离碱1μg作为1IU。少数抗生素则以其某一特定的盐1μg或一定重量作为1IU,如青霉素G钠盐以0.6μg为1IU;青霉素G钾盐以0.6329μg为1IU;盐酸四环素和硫酸依替米星以1μg为1IU。



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