2023临床药学正高医学职称历年在线题库(U7)

1. [多选题]中国药品生物制品检定所的职能范围包括

A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

2. [单选题]小建中汤的主治是（ ）

A. 脾胃虚寒
B. 虚劳里急
C. 中气下陷
D. 脾胃虚弱
E. 胃气上逆

3. [多选题]患者用药咨询的内容包括

A. 适应证
B. 药品价格
C. 药品名称
D. 有否替代药品或其他疗法
E. 药品的鉴定辨识

4. [多选题]国家食品药品监督管理局的职能有

A. 拟订、修订药品管理法律法规并监督实施
B. 拟订、修订药品法定标准，制订国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告

5. [多选题]药品临床评价的主要特点包括( )。

A. 先进性和科学性
B. 先进性和长期性
C. 实用性和对比性
D. 公正性和科学性
E. 对比性和公平性

6. [单选题]瘾疹在脾胃湿热型中的主要证候不包括下列选项中的（ ）

A. 脘腹疼痛
B. 神疲纳呆
C. 大便泄泻
D. 舌淡，苔薄，脉濡细
E. 大便秘结

7. [单选题]下列穴位中，为手少阳三焦经络穴的是（ ）

A. 中冲
B. 少冲
C. 外关
D. 太冲
E. 天冲

8. [单选题]红舌兼见苔黄厚，多见于（ ）

A. 里实热证
B. 虚热证
C. 湿热证
D. 血瘀证
E. 表证

9. [多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括

A. 防治必需
B. 基本保障
C. 临床首选
D. 基层能够配备
E. 无不良反应

10. [单选题]咯血的病变部位在（ ）

A. 心
B. 肝
C. 脾
D. 肺
E. 肾

1.正确答案 ：BCDE

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：ABCDE

4.正确答案 ：ABD

解析：国家食品药品监督管理局的主要职能：①组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。②依法行使食品、保健品、化妆晶安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担食品、保健品、化妆品安全监督工作。③依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。④综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。⑤起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。⑥起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。⑦注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。③拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。⑨监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。⑩依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。⑩拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。⑥指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。⑩开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。⑩承办国务院交办的其他事项。

5.正确答案 ：BCD

解析：本题考查要点是“药品临床评价的特点”。药品临床评价的特点有：①先进性和长期性；②实用性和对比性；③公正性和科学性。因此，本题的正确答案为BCD。

6.正确答案 ：D

7.正确答案 ：C

8.正确答案 ：A

9.正确答案 ：ABCD

解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第四条：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

10.正确答案 ：D

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