执业药师考试宝典药师执业资格(西药)全真在线题库(AA8)

1. [单选题]Ⅳ期临床试验是在广泛使用的条件下考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于

A. 1000例
B. 100例
C. 3000例
D. 300例
E. 2000例

2. [多选题]属于描述茶碱特性的是

A. 具有弱酸性
B. 为黄嘌呤衍生物
C. 为磷酸二酯酶抑制剂
D. 可与乙二胺成盐，生成氨茶碱
E. 含有二甲基嘌呤结构

3. [单选题]下列有关企业处理有关药品质量问题的投诉的做法，不恰当的是

A. 及时将投诉及处理结果等信息记入档案
B. 协助药品生产企业履行召回义务，建立药品召回记录
C. 对投诉的质量问题查明原因
D. 发现有严重质量问题的，立即向药品监督管理部门报告，等待管理部门处理意见

4. [多选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须

A. 建立健全保管、验收、领发、核对制度
B. 建立收支账目
C. 严防收假、发错，严禁与其他药品混杂
D. 做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保管

5. [单选题]长期高磷血症会导致心脏、血管钙化，腹膜透析者必须在进食的同时服用的药物是

A. 铁剂
B. 钙结合剂
C. 磷结合剂
D. 磷软化剂
E. 磷化物

1.正确答案 ：E

解析：Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

2.正确答案 ：ABCDE

解析：本题为识记题，茶碱含有二甲基嘌呤结构，为黄嘌呤衍生物，具有弱酸性，为磷酸二酯酶抑制剂，可与乙二胺成盐，生成氨茶碱，临床上主要用于中度哮喘病。

3.正确答案 ：D

解析：企业应配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题查明原因(A)，采取有效措施及时处理和反馈，并作好记录，及时将投诉及处理结果等信息记入档案(B)，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。发现已售出药品有严重质量问题的，应当立即通知购货单位停售、追回并作好记录，同时向药品监督管理部门报告(D)。企业也应协助药品生产企业履行召回义务(C)，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，建立药品召回记录。故本题最佳答案为D。

4.正确答案 ：ACD

解析：毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。故选ACD。

5.正确答案 ：C

解析：腹透患者服用“磷结合剂”类的钙剂，目的是为了防止过多的磷从胃肠道吸收，而且必须在进食时同时服用。

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