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根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格

来源: 考试宝典    发布:2019-10-15  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格"考试试题下载及答案,更多医院药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括 

A. 已取得医疗机构执业许可
B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
D. 三级甲等医院
E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


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[多选题]属于祛风剂的是( )

A. 麻杏石甘汤
B. 镇肝熄风汤
C. 独活寄生汤
D. 天麻钩藤饮
E. 川芎茶调散

正确答案 :BCDE


[多选题]可用于血小板功能亢进的血栓栓塞性疾病防治的药物是

A. 阿司匹林
B. 氨甲环酸
C. 肝素
D. 双香豆素
E. 氯吡格雷

正确答案 :AE


[多选题]关于维生素C注射液的含量测定,叙述正确的有

A. 以水作溶剂
B. 维生素C的含量应为标示量的99.0%~101.0%
C. 用淀粉作指示剂
D. 用碘滴定液滴定
E. 滴定前先加入丙酮

正确答案 :ACDE


[多选题]下列抗高血压药物联合应用合理的是

A. 钙通道阻滞剂和ACEI或ARB
B. 利尿药和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂(ARB)
C. 利尿药和β受体阻断剂
D. 二氢吡啶类钙通道阻滞剂和β受体阻断剂
E. α受体阻断剂和β受体阻断剂

正确答案 :ABCDE

解析:临床抗高血压药物合用参考:①利尿药和β受体阻断剂;②利尿药和ACEI或ARB;③二氢吡啶类钙通道阻滞剂和β受体阻断剂;④钙通道阻滞剂和ACEI或ARB;⑤钙通道阻滞剂和利尿剂;⑥α受体阻断剂和β受体阻断剂;⑦必要时也可用其他组合,包括中枢作用药如中枢α受体激动剂、咪达唑啉受体激动剂,以及ACEI与ARB。


[多选题]100级洁净厂房用于

A. 注射用胰蛋白酶的分装.压塞
B. 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备
C. 复方氨基酸输液的配液
D. 粉针剂原料药物的精制、烘干、分装
E. 0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液

正确答案 :ACD


[多选题]处方的适宜性审核包括

A. 剂量、用法和疗程的正确性
B. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C. 是否有重复给药现象
D. 处方用药与临床诊断的相符性
E. 选用剂型与给药途径的合理性

正确答案 :ABCDE

解析:本题考查处方的适宜性审核。药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法和疗程的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。


[多选题]以下有关限定日剂量(DDD值)的描述中,正确的是

A. 特定用药人数
B. 特指平均日剂量
C. 特指用于成人
D. 特定适应证
E. 特定药物

正确答案 :BCDE


[多选题]以下哪些描述与盐酸异丙肾上腺素的性质相符

A. 露置空气中,见光易氧化变色,色渐深
B. 分子有一个手性碳原子,但临床上使用其外消旋体
C. 用于周围循环不全时低血压状态的急救
D. 化学名为4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐
E. 配制注射剂时不应使用金属容器

正确答案 :ABDE

解析:异丙肾上腺素临床应用的化合物是4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐,分子中有一个手性碳原子,但临床上使用其外消旋体,由于分子中含有两个酚羟基,露置空气中见光易氧化变色,色渐深,而且有弱酸性,配制注射剂时不应使用金属容器;异丙肾上腺素为一种β受体激动剂,用于支气管哮喘及心脏房室传导阻滞。


[多选题]与维生素K止血的作用机制不相符合的是

A. 抑制ATⅢ
B. 参与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成
C. 促进血小板聚集
D. 竞争性对抗纤溶酶原激活因子
E. 抑制纤溶酶

正确答案 :ACDE



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