滴丸剂的质量要求有( )

[多选题]滴丸剂的质量要求有( )

A. 外观
B. 水分
C. 重量差异
D. 崩解时限
E. 溶散时限

正确答案 ：ACE

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[多选题]下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收

正确答案 ：ACD

[多选题]有关细菌耐药性的正确描述是

A. 细菌与药物一次接触后，对药物敏感性下降
B. 细菌与药物多次接触后，对药物敏感性下降甚至消失
C. 是药物不良反应的一种表现
D. 是药物对细菌缺乏选择性
E. 可以来自染色质或者质粒

正确答案 ：AE

[多选题]应慎用糖皮质激素的病症有

A. 急性心力衰竭
B. 糖尿病
C. 眼单纯性疱疹
D. 骨关节炎
E. 骨质疏松

正确答案 ：ABCE

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是

A. 必须印有或者贴有标签
B. 中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C. 药品专用标识
D. 必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E. 必须注明品名、规格、产地

正确答案 ：ADE

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条：生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

[多选题]软膏基质分为( )

A. 油脂性基质
B. 水溶性基质
C. 乳状基质
D. 固体基质
E. 半固体基质

正确答案 ：ABC

[多选题]经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业

A. 缩短召回时间
B. 重新召回
C. 扩大召回范围
D. 提高召回级别
E. 停止生产经营

正确答案 ：BC

[多选题]压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限

A. 颗粒细粉过多
B. 颗粒干燥不足
C. 颗粒流动性差
D. 压冲头与模孔吻合性不好
E. 加料斗内颗粒过多或过少

正确答案 ：ACDE

解析：引起片重差异超限原因：颗粒流动性不好、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊、加料斗内的颗粒时多时少、冲头与模孔吻合性不好。

[多选题]《中华人民共和国药品管理法》对劣药和按劣药论处的规定是

A. 未取得批准文号生产的
B. 变质不能药用的
C. 超过有效期的
D. 被污染不能药用的
E. 药品成分的含量与药品标准规定不符合的

正确答案 ：CE

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