在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )

[多选题]在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )

A. 对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B. 原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验
C. 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

正确答案 ：DE

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[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

A. 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
B. 药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
C. 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
D. 生产药品必须有完整准确的生产记录
E. 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

正确答案 ：ABE

解析：本题考查药品生产行为的管理。 (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。 (2)中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。 (3)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。

[多选题]有( )性质的药物一般不宜制成胶囊剂

A. 药物是油溶液
B. 药物是水溶液
C. 吸湿性很强的药物
D. 风化性药物
E. 药物稀乙醇溶液

正确答案 ：BCDE

解析：解析：此题重点考查胶囊剂的特点。明胶是胶囊剂的主要囊材，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，能使囊壁溶解、软化、脆裂的药物不宜制成胶囊剂。所以答案应选择为ACDE。

[多选题]药物临床应用管理的内容包括

A. 临床药师参与临床药物治疗方案设计
B. 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配
C. 医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，应做好记录及时报告
D. 严格执行药品注册管理规定，不得擅自进行新药临床研究
E. 逐步建立临床药师制

正确答案 ：ABCDE

[多选题]下列药品中，不得发布广告的是

A. 感冒药
B. 麻醉药品
C. 第二类精神药品
D. 新药
E. 抗生素

正确答案 ：BC

解析：麻醉药品和精神药品不可以做广告。

[单选题]下列选项中，不属于风水泛滥证水肿的表现的是（ ）

A. 有恶风寒发热等
B. 舌苔白腻
C. 水肿由眼睑很快发展至全身
D. 或咳嗽喘促
E. 脉浮紧

正确答案 ：B

[多选题]药物主要以何种形式排泄到体外

A. 代谢物
B. 离子交换物
C. 以原形药物
D. 络合物
E. 自由基

正确答案 ：AC

解析：药物排泄是指体内药物以原形或代谢物的形式通过排泄器官排出体外的过程。

[多选题]选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)较常见的不良反应包括

A. 戒断反应
B. 性功能障碍
C. 体位性低血压
D. 代谢紊乱
E. 反跳现象

正确答案 ：AB

[多选题]不是靶向制剂的有

A. 口服乳剂
B. 混悬性注射液
C. 纳米粒注射液
D. 脂质体注射液
E. 静脉乳剂

正确答案 ：AB

[多选题]药学部门对易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品的管理有

A. 经药事管理委员会审核批准，各临床科室可以自行配制或购售此类药品
B. 专设仓库，单独存放，采取必要的安全措施
C. 制定药品采购工作程序，建立进货检查验收制度
D. 库存实行分别储存、分类定位、整齐存放
E. 定期对贮存药品进行抽检

正确答案 ：BCE

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