1. [单选题]一新确诊的女性肺结核患者,表现为午后低热、乏力、食欲减退、消瘦、盗汗等;肺部病灶进展播散,干咳或带少量黏痰,月经失调。既往未经抗结核药治疗,可选用的初治短程方案是
A. 卡那毒素(K)、丙硫异烟胺(1321Th)、卷曲霉素(Cp)6个月
B. 链霉素(S)、利福平(R)、异烟肼(H)、吡嗪酰胺(2)2个月十链霉素(S)、异烟肼(H)及吡嗪酰胺(2)6个月
C. 异烟肼(H)、利福平(R)及吡嗪酰胺(Z)组合为基础的6个月化疗方案
D. 链霉素(S)、利福平(R)、异烟肼(H)、吡嗪酰胺(Z)2个月十乙胺丁醇(E)、异烟肼(H)6个月
E. 链霉素(或乙胺丁醇)(S)、异烟肼(H)、利福平(R)及吡嗪酰胺(2)6个月
2. [单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
A. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
B. 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C. 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D. 生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
E. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
3. [多选题]非处方药安全性的具体要求是
A. 用药前后需要进行特殊试验和检查
B. 药物无潜在的毒性,长期使用无依赖性和耐药性,不易蓄积中毒
C. 现有的资料和临床长期使用确已证实为安全的
D. 剂量和规格不方便使用
E. 在推荐治疗剂量下,无严重不良反应或虽有反应,但为一过性
1.正确答案 :C
解析:目前,对于查出的结核病菌阳性患者必须贯彻直接监督化疗(DOTS)原则,初治涂阳病例,不论其培养是否为阳性,均可用以异烟肼(H,INH)、利福平(R,RFP)及吡嗪酰胺(Z,PZA)组合为基础的6个月短程化疗方案。痰菌常很快转阴,疗程短,便于随访管理。其中有些变化的初治方案主要包括:①2S(E)HR2/4HR(S=链霉素,SM;E=乙胺丁醇,EMB),如果肌肉注射SM不方便或有不良反应,则换用EMB,已证明其效果相似。前2个月强化,后4个月巩固,每日用药,此方案称为短程化疗标准方案,有别予过去的长程化疗标准方案(HSP)。以下2种方案即由其衍化而来,对象为初治菌阳患者,可获>90%的痰菌阴转率。②2S(E)HRZ/RH3R3,前2个月强化期不变,后4个月采用1周3次的间歇疗法。③2S3(E3)H3R323/4H3R3,全程隔日间歇疗法,即世界银行贷款项目的初治涂阳全程间歇短化方案,已施行6年,据两个各为380余例大组例数结果报道,涂阳阴转率>90%。随访2年,复发率为2.5%和3.7%。WHO推荐的方案大同小异,即2HRZS(或E)/4HR或4H3R3,2个月末痰涂片仍阳性者,继续用强化期4药2~4个月,然后不论痰菌结果如何,均进入巩固期2药治疗。我国短化方案对于强化期结束时痰菌未阴转的情况没有作出硬性规定。④2HSP(E)/10HP(E)其中的P=对氨水杨酸(PAS),这是经济条件十分有限的情况下,不得已的方案。花费可以较少,但能坚持12个月疗程就很不容易。
2.正确答案 :E
解析:本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。
3.正确答案 :BCE
解析:非处方药遴选依据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,经过专家遴选。非处方药应具有的特性:具有较高的安全性,不会引起药物依赖性和耐药性、耐受性,不会在体内蓄积,不良反应发生率低。安全性是遴选非处方药的主要条件,也是区别处方药与非处方药的标准。目的是保证在无医生的指导下消费者能自行安全使用。非处方药安全性具体要求是:①现有资料和临床长期使用,确已证实为安全性药品。②药品长期使用不产生依赖性和耐药性,无三致(致畸、致癌、致突变)作用,无潜在毒性,不易蓄积中毒。③在推荐剂量下,无严重不良反应,或虽有反应也多为一过性,停药后可自行消失。④不会掩盖其他疾病的诊断,不会诱导病原体产生耐药性或抗药性。⑤与其他药品、食品或保健品同服时,不产生有害的相互作用。
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