初级卫生资格考试宝典辽宁药士医学卫生初级考试模拟练习题(Z4)

1. [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

A. 6个月
B. 1年内
C. 3年内
D. 3个月

2. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅰ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

3. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

4. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 足够的厂房和空间
B. 新药研发的团队和仪器设备
C. 经过批准的生产工艺规程
D. 具有适当资质并经过培训的人员

5. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 经营性与非经营性两类
B. 面向公众与面向专业人员两类
C. 处方药与非处方药两类
D. 一般药品与特殊药品两类

6. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
B. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
D. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

7. [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

A. 注射剂
B. 疫苗类制品
C. 血液制品
D. 国家规定的其他生物制品
E. 用于血液筛查的体外诊断试剂

8. [单选题]阿片类药物中毒首选的拮抗剂为

A. 纳洛酮和士的宁
B. 纳洛酮和戊四氮
C. 纳洛酮和尼可刹米
D. 纳洛酮和阿托品
E. 纳洛酮和烯丙吗啡

9. [单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括

A. 四环素类
B. 氨基糖苷类
C. 多黏菌素类
D. 青霉素类
E. 第一代喹诺酮类

10. [单选题]循证药物信息的主体是

A. 多中心、双盲、对照的临床试验
B. 临床试验
C. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
D. 随机、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本对照的临床试验

1.正确答案 ：A

解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

2.正确答案 ：A

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

3.正确答案 ：D

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

4.正确答案 ：B

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

5.正确答案 ：A

解析：互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

6.正确答案 ：A

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

7.正确答案 ：A

解析：需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。

8.正确答案 ：E

解析：本题考查要点是“阿片类药物中毒的解救”。纳洛酮和烯丙吗啡(纳洛芬)为阿片类药物中毒的首选拮抗剂，其化学结构与吗啡相似，但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物，能阻止吗啡样物质与受体结合，从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。因此，本题的正确答案为C。

9.正确答案 ：D

解析：可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。

10.正确答案 ：C

解析：循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息，其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。

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