执业药师资格(西药)冲刺密卷案例分析题答案(Z6)

1. [单选题]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有

A. 20～24例
B. 10～18例
C. 30～36例
D. 20～30例
E. 12～13例

2. [多选题]下列辅料中，属于抗氧剂的有

A. 依地酸二钠
B. 焦亚硫酸钠
C. 亚硫酸氢钠
D. 硫代硫酸钠
E. 氨基酸

3. [单选题]他汀类药物引起的典型药源性肌病是

A. 神经系统疾病
B. 血液系统疾病
C. 胃肠道疾病
D. 心血管系统疾病
E. 肌病

1.正确答案 ：D

解析：Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。故本题选择A。

2.正确答案 ：BCDE

解析：水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠常用于偏碱性药液，硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于碱性药液中。油溶性抗氧剂常用叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。酒石酸、枸橼酸、磷酸等能显著增强抗氧剂的效果，通常称为协同剂。近年来氨基酸抗氧剂受到重视，如半胱氨酸配合焦亚硫酸钠能延长25%的维生素C注射液的贮存期。

3.正确答案 ：E

解析：1.目前临床应用的他汀类药物不良反应较轻，少数患者出现腹痛、便秘、失眠、转氨酶升高、肌肉疼痛等。

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