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[单选题]新生儿使用磺胺类药物易出现核黄疸,是因为药物
A. 减少胆红素排泄
B. 与胆红素竞争血浆蛋白结合部位
C. 降低血脑屏障功能
D. 促进溶解红细胞
E. 抑制肝药酶
[多选题]肾功能不全患者用药原则
A. 明确诊断,合理选药
B. 避免或减少使用肾毒性大的药物
C. 注意药物相互作用,特别应避免与有肾毒性的药物合用
D. 肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道(肝肾)排泄的药物
E. 根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间,必要时进行TDM,设计个体化给药方案
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查肾功能不全者的用药原则。肾功能不全患者用药原则包括:①明确诊断,合理选药;②避免或减少使用肾毒性大的药物;③注意药物相互作用,特别应避免与有肾毒性的药物合用;④肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道(肝肾)排泄的药物;⑤根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间,必要时进行TDM,设计个体化给药方案。
[单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
正确答案 :D
解析:本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。