中药注射剂的审核要点包括

[多选题]中药注射剂的审核要点包括

A. 选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径
B. 辨证施药，严格掌握功能主治、用法用量及疗程
C. 对老人，儿童，肝、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测
D. 严禁混合配伍，谨慎联合用药，用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用
E. 加强用药监护，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者

正确答案 ：ABCDE

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[多选题]下面关于滴眼剂叙述，不正确的是

A. 滴眼剂是用于眼部的无菌药物溶液或混悬液
B. 多剂量包装的滴眼剂可加抑菌剂
C. 单剂量包装的滴眼剂可加抑菌剂
D. 滴眼剂是一种无菌制剂，对等渗不要求
E. 正常人的泪液pH为7.3～7.5，眼睛的耐受范围在pH5.0～9.0之间

正确答案 ：CD

[单选题]某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为

A. ±1.0%
B. ±2.5%
C. ±5.0%
D. ±7.5%
E. ±10.0%

正确答案 ：C

解析：《中国药典》规定片重<0.30g，重量差异限度为±7.5%；片重≥0.30g，重量差异限度为±5.0%。

[多选题]下列按劣药处理的是

A. 未取得批准文号生产的
B. 产品销售不畅，擅自更改有效期的
C. 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的
D. 超过有效期，变质不能药用的
E. 微生物含量超标的

正确答案 ：BE

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定：“禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。题中未取得批准文号和变质的药品属于假药。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当

A. 印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C. 印有国务院卫生行政部门规定的标志
D. 印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E. 印有药品生产企业规定的标志

正确答案 ：A

[单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

A. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C. 红色专有标识用于甲类非处方药
D. 绿色专有标识用于乙类非处方药
E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

正确答案 ：A

解析：本题考查非处方药专有标识。 《非处方药专有标识管理规定》第五：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。第六：非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。

[单选题]氯丙嗪对心血管的作用，错误的是

A. 可翻转肾上腺的升压效应
B. 抑制血管运动中枢
C. 直接舒张血管平滑肌
D. 反复用药降压作用增强
E. 扩血管、血压降低

正确答案 ：D

解析：氯丙嗪可引起降压，但反复用药此作用减弱，故不能用于高血压病治疗。

[单选题]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关药品采购，说法错误的是

A. 医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B. 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录
C. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚
D. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚
E. 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

正确答案 ：C

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