2023药师执业资格考试宝典药师执业资格(西药)真题答案+专家解析(I2)

1. [单选题]Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，缘于

A. 管理漏洞
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 病例数目少
E. 试验对象有局限

2. [单选题]ADR因果关系评定为"很可能"的依据中，与"肯定"的依据不同的是

A. 有文献资料佐证
B. 用药及反应发生时间顺序合理
C. 排除原患疾病等其他混杂因素影响
D. 停药后反应停止，再次使用反应再现，并明显加重
E. 无重复用药史，基本可排除合并用药导致的可能性

3. [单选题]对铜绿假单胞菌有效的半合成β-内酰胺类抗生素是

A. 磺胺嘧啶
B. 哌拉西林
C. 甲氧苄啶
D. 庆大霉素
E. 亚胺培南

4. [单选题]负责药品价格监督管理工作的部门是

A. 工商行政管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务主管部门
E. 药品监督管理部门

5. [多选题]下列方法哪些可以增加药物的溶解度

A. 制成盐类
B. 加入某些有机酸及其钠盐
C. 使用混合溶剂
D. 通过分子间作用力制成共晶
E. 形成胶束

6. [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

A. 新的药品不良反应
B. 严重的药品不良反应
C. 所有的药品不良反应
D. 境外发生的严重药品不良反应

7. [单选题]长期服用可致磷酸激酶升高的药物

A. 伊曲康唑
B. 阿昔洛韦
C. 氯丙嗪
D. 异烟肼
E. 辛伐他汀

8. [多选题]头痛的病因与种类颇多，归属原发性头痛的有

A. 偏头痛
B. 丛集性头痛
C. 戒断症状头痛
D. 血管紧张型头痛
E. 高血压与青光眼头痛

9. [多选题]下列关于阿司匹林药理作用的描述，正确的是( )

A. 抗炎作用
B. 镇痛作用
C. 解热作用
D. 抗血小板聚集作用
E. 抑制呼吸作用

10. [单选题]避孕药的作用机制不包括

A. 抑制排卵
B. 改变子宫颈黏液
C. 减少子宫腺体制造肝糖
D. 使子宫黏膜内腺体生长
E. 改变子宫和输卵管活动方式

1.正确答案 ：D

解析：新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是：很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。

2.正确答案 ：E

解析：无重复用药史，基本可排除合并用药导致的可能性

3.正确答案 ：B

解析：哌拉西林和美洛西林，具有抗假单胞菌活性。对铜绿假单胞菌、变形杆菌、肺炎杆菌等作用强。

4.正确答案 ：B

解析：1.本题考查的是第二章药事管理体制。 (三)发展和改革宏观调控部门国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；依法制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。对于依法实行政府定价、政府指导价的药品，依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。经中编办批准国家发展和改革委员会成立了药品价格评审中心，主要职责包括根据国家发展改革委药品价格调控计划，组织开展药品生产经营成本和药品市场实际购销价格调查，测算药品成本和价格。组织专家进行评审，提出药品价格制定或调整的建议；对部分矛盾突出的药品价格，协助开展专家论证工作；配合研究制定药品价格管理的规章、制度及相关政策；研究国内外药品市场价格及成本变化情况；汇总分析药品价格制定和调整信息，提供信息服务，协助开展药品价格政策咨询工作；以及承担国家发改委和其他单位委托的相关工作，属事业单位。

5.正确答案 ：ABCDE

解析：增加药物溶解度的方法包括：①加入增溶剂：被增溶的物质，以不同方式与胶束相互作用，使药物分散于胶束中。②加入助溶剂：助溶剂分为三类：某些有机酸及其钠盐（苯甲酸钠、水杨酸钠）、酰胺化合物（乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等）、无机盐（碘化钾）。③制成盐类：一些难溶性弱酸、弱碱类药物，可制成盐类而增加其溶解度。④使用混合溶剂：溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大的现象，称为潜溶性；具有潜溶性的混合溶剂，称为潜溶剂。⑤制成共晶：药物共晶是药物活性成分与合适的共晶试剂通过分子间作用力（如氢键）而形成的一种新晶型，共晶可以在不破坏药物共价结构的同时改变药物的理化性质，包括提高溶解度和溶出速度。

6.正确答案 ：C

解析：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

7.正确答案 ：E

解析：本题考查的是药物不良反应。他汀类调节血脂药大部分能造成横纹肌溶解，表现为肌痛、无力、肌酸磷酸激酶升高。

8.正确答案 ：ABD

解析：原发性头痛包括：偏头痛、紧张性头痛、丛集性头痛和其他的三叉神经痛

9.正确答案 ：ABCD

解析：阿司匹林是非甾体抗炎药，NSAID主要通过抑制炎症细胞的花生四烯酸代谢物--环氧酶(COX)，减少炎症介质，从而抑制前列腺素和血栓素的合成。阿司匹林的主要作用有抗炎、镇痛、解热、抗血栓。

10.正确答案 ：D

解析：本题考查避孕药的作用机制。避孕药主要通过抑制排卵，并改变子宫颈黏液，使精子不易穿透，或使子宫腺体减少糖原的制造，让囊胚不易存活，或是改变子宫和输卵管的活动方式，阻碍受精卵的运送。故答案选D。

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