1. [多选题]龙胆泻肝丸(颗粒、口服液)的配伍意义( )。
A. 苦寒清利
B. 泻利兼补
C. 共奏疏肝利胆
D. 清热除湿
E. 化瘀凉血止血
2. [单选题]中药制剂剂型按分散系统分类不包括
A. 真溶液型液体制剂
B. 胶体溶液型液体制剂
C. 固体分散体
D. 乳浊液型液体制剂
E. 混悬液型液体制剂
3. [单选题]医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,应通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者,一级召回在
A. 1日内
B. 3日内
C. 5日内
D. 7日内
4. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
5. [单选题]聚酰胺的吸附原理是
A. 相似者易于吸附
B. 相似者难于吸附
C. 离子交换吸附
D. 氢键吸附
E. 两相溶剂中的分配比不同
6. [多选题]雷公藤制剂的不良反应症状有
A. 药物性肝炎
B. 肾功能不全
C. 粒细胞减少
D. 白细胞减少
E. 血小板减少
7. [多选题]在片剂中,干淀粉可用作哪几种附加剂( )
A. 稀释剂
B. 吸收剂
C. 黏合剂
D. 润湿剂
E. 崩解剂
8. [单选题]验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
9. [多选题]淡豆豉的功效有
A. 发表
B. 透疹
C. 除烦
D. 除湿
E. 宣发郁热
10. [单选题]不能与含氰苷的中药合用的西药有
A. 喷托维林
B. 阿司匹林、水杨酸钠
C. 多酶片、胃蛋白酶
D. 磺胺类
E. 对乙酰氨基酚
11. [单选题]有促肾上腺皮质激素(ACTH)样作用的化合物是
A. 20(S)-原人参二醇
B. 20(S)-原人参三醇
C. 18-αH型甘草次酸
D. 18-βH型甘草次酸
E. Ⅰ型柴胡皂苷
12. [单选题]薤白的主治病证是
A. 肝胃不和之脘痛
B. 肝郁气滞
C. 肾不纳气之虚喘
D. 痰湿壅肺之咳嗽气喘
E. 痰浊闭阻胸阳之胸痹
13. [单选题]小儿泻速停颗粒的主治是
A. 脾虚泄泻
B. 食积泄泻
C. 湿热泄泻
D. 寒湿泄泻
E. 五更泄泻
14. [多选题]贿赂行为规定
A. 经营者销售,明示方式给对方回扣
B. 经营者销售,给对方回扣,如实入账
C. 经营者销售,给中间人报酬,未如实入账
D. 经营者销售,销售让利
E. 赠送小额广告礼品
15. [单选题]可用于小儿湿热蕴结大肠所致泄泻的药物是
A. 小儿泻速停颗粒
B. 肥儿丸
C. 健脾消食丸
D. 小儿化食丸
E. 止泻灵颗粒
16. [单选题]青黛的功效是
A. 清热解毒,杀虫,定惊
B. 清热解毒,凉血消斑,利尿
C. 清热解毒,利湿通淋
D. 清热解毒,凉血止血,杀虫
E. 清热解毒,凉血消斑,清肝泻火
17. [单选题]肾功能不全者慎用的是
A. 苦杏仁
B. 艾叶
C. 雷公藤
D. 忍冬藤
E. 夜交藤
18. [多选题]十滴水(软胶囊)的注意事项有( )
A. 孕妇禁用
B. 驾驶员慎用
C. 高空作业者慎用
D. 忌食辛辣食物
E. 忌食油腻食物
19. [单选题]某女,38岁,素体虚弱,妊娠后突发胎漏,胎动不安,腰膝酸软。证属肝肾亏虚、冲任不固,宜选用的药是( )。
A. 龙胆
B. 苦参
C. 竹叶
D. 苎麻根
E. 桑寄生
20. [多选题]应按照新药申请程序申报的是
A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
1.正确答案 :ABCD
解析:本题考查要点是"清热泻火解毒剂--龙胆泻肝丸(颗粒、口服液)的配伍意义"。龙胆泻肝丸(颗粒、口服液)的全方配伍,苦寒清利,泻利兼补,共奏疏肝利胆、清热除湿之功,故善治肝胆湿热所致的头晕目赤、耳鸣耳聋、耳肿疼痛、胁痛口苦、尿赤涩痛、湿热带下。也可用于肝火上炎所致的病证。因此,本题的正确答案是ABCD。
2.正确答案 :C
解析:中药制剂剂型按分散系统分类
(1)真溶液型液体制剂
(2)胶体溶液型液体制剂
(3)乳浊液型液体制剂
(4)混悬液型液体制剂
3.正确答案 :A
4.正确答案 :ABD
解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
5.正确答案 :D
解析:本题考点是聚酰胺及常见色谱分离方法的分离原理。聚酰胺通过与化合物之间形成氢键缔合而产生吸附;采用硅胶、氧化铝进行的吸附色谱属于物理吸附,其大体遵循“相似者易于吸附”的规律;离子交换树脂通过离子交换产生吸附;分配色谱是根据两相溶剂中的分配比不同进行分离。
6.正确答案 :ABCDE
解析:不良反应:药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等;严重者有药物性肝炎、肝肾功能异常、肾功能衰竭、胃出血、白细胞减少、血小板减少、闭经等。
7.正确答案 :ABE
解析:干淀粉可用作稀释剂、吸收剂、崩解剂。
8.正确答案 :C
解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验;Ⅱ期临床试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅲ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
9.正确答案 :ACE
解析:本题主要考查淡豆豉的功效。淡豆豉功能解表,宣发郁热与除烦,无透疹与除湿之功。故正确选项为ACE。
10.正确答案 :A
解析:含氰苷的中药,如杏仁、桃仁、枇杷叶等,不宜长期与镇咳类的西药如喷托维林等联用。因氰苷在酸性条件下,经酶水解后产生的氢氰酸虽有止咳功效,但在一定程度上抑制呼吸中枢,喷托维林等可加强其抑制作用,使呼吸功能受抑制。故此题应选A。
11.正确答案 :D
解析:本题考点是甘草皂苷和甘草次酸的生物活性。甘草皂苷可以钾盐或钙盐形式存在于甘草中。甘草皂苷酸水解可生成1分子甘草次酸和2分子葡萄糖醛酸。甘草次酸有两种结构构型,即18-α-H型和18-β-H型,只有18-βH的甘草次酸和甘草皂苷有ACTH样的作用。
12.正确答案 :E
解析:本题主要考查薤白的主治病证。薤白通阳散结,可治胸痹心痛;行气导滞,可治脘腹胀痛,里急后重。故答案应选E。
13.正确答案 :C
解析:本题考查常用中成药小儿泻速停颗粒的主治。小儿泻速停颗粒主治小儿湿热蕴结大肠所致的泄泻,症见大便稀薄如水样、腹痛、纳差;小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者。
14.正确答案 :AC
解析:本题考查的是商业贿赂。
根据《关于商业贿赂行为暂行规定》第五条、六条、七条、八条。
在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处。本规定所称回扣,是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。本规定所称帐外暗中,是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载,包括不记入财务帐、转入其他财务帐或者做假帐等:
经营者销售商品,可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的,必须如实入帐;经营者或者其他单位接受折扣的,必须如实入帐。本规定所称折扣,即商品购销中的让利,是指经营者在销售商品时,以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠,包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。本规定所称明示和入帐,是指根据合同约定的金额和支付方式,在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载。
经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的,必须如实入账;中间人接受佣金的,必须如实入帐。本规定所称佣金,是指经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬。经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的,视为商业贿赂行为。
15.正确答案 :A
解析:本组题考查常用中成药小儿泻速停颗粒、止泻灵颗粒、肥儿丸主治。小儿泻速停颗粒主治小儿湿热蕴结大肠所致的泄泻,症见大便稀薄如水样、腹痛、纳差;小儿秋季腹泻及迁延性、慢性腹泻见上述证候者。止泻灵颗粒主治脾胃虚弱所致的泄泻、大便溏泄、饮食减少、腹胀、倦怠懒言;慢性肠炎见上述证候者。肥儿丸主治小儿消化不良,虫积腹痛,面黄肌瘦,食少腹胀泄泻。
16.正确答案 :E
解析:本题主要考查青黛的功效。青黛功能清热解毒,凉血消斑,清肝泻火。故答案应选择E。
17.正确答案 :C
解析:本题考查常见对肾功能有影响的中药。含生物碱类的中药,如雷公藤、草乌、益母草、蓖麻子、麻黄、北豆根等,均可导致急性肾衰竭。
18.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查十滴水(软胶囊)的注意事项。十滴水(软胶囊)的注意事项:①孕妇禁用;②驾驶员及高空作业者慎用;③服药期间,忌食辛辣、油腻食物。故本题的正确答案为ABCDE。
19.正确答案 :E
解析:桑寄生的功效为祛风湿,补肝肾,强筋骨,安胎。主治病症:(1)风湿痹证,腰膝酸软。(2)肝肾虚损,冲任不固所致胎漏,胎动不安。
20.正确答案 :ABC
解析:新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变生产工艺的注册应该按补充申请的程序申报。
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