经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，

[多选题]经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业

A. 缩短召回时间
B. 重新召回
C. 扩大召回范围
D. 提高召回级别
E. 停止生产经营

正确答案 ：BC

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[多选题]关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是

A. 试验温度为（40±2） ℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为（75±5）%
E. 试验需在无氧环境下进行

正确答案 ：ABD

[单选题]具有加强足三阴、足三阳经脉与心脏联系作用的是（ ）

A. 别络
B. 经别
C. 奇经
D. 经筋
E. 手少阴心经

正确答案 ：B

[单选题]下列有关利福平的描述不正确的是

A. 对氨基水杨酸延缓利福平的吸收
B. 可进入细胞、胎儿体内
C. 对麻风分枝杆菌和耐药金黄色葡萄球菌也有效
D. 体内代谢物无抗菌活性
E. 可抑制细菌DNA依赖性RNA多聚酶

正确答案 ：D

解析：利福平在肝内代谢成乙酰基利福平，代谢物仍然具有一定的抗结核作用。

[多选题]泄泻的临床症状有（ ）

A. 排便次数增多
B. 里急后重
C. 腹痛腹胀
D. 便下赤白脓血
E. 大便粪质清稀

正确答案 ：ACE

[单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是

A. 外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B. 外配处方必须有定点医疗机构盖章
C. 外配处方要分别管理，单独建账
D. 外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
E. 处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告

正确答案 ：D

解析：本题考查外配处方的管理。 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第九条：外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。第十条：外配处方要分别管理、单独建账。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。

[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交

A. 书面申请和复验的样品
B. 书面申请
C. 原药品检验报告书
D. 复验的样品和原药品检验报告书
E. 书面申请和原检验报告书

正确答案 ：E

解析：本题考查的是药品检验复验申请的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条，当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。

[单选题]重组组织型纤溶酶原激活剂溶栓的时间窗是

A. 2.0 h
B. 4.5 h
C. 6.0 h
D. 8.0 h
E. 12.0 h

正确答案 ：B

[多选题]下列抗感染药物中，禁用于哺乳妇女的药物是

A. 米诺环素
B. 氧氟沙星
C. 伊曲康唑
D. 氨苄西林
E. 利巴韦林

正确答案 ：ABCE

[单选题]目前，用于全身作用的栓剂主要是

A. 阴道栓
B. 尿道栓
C. 耳道栓
D. 鼻道栓
E. 肛门栓

正确答案 ：E

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