未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请

正确答案 ：A

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

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[单选题]研究TDM的临床意义不包括

A. 监督临床用药
B. 研究药物在体内的代谢变化
C. 研究治疗无效的原因
D. 确定患者是否按医嘱服药
E. 研究合并用药的影响

正确答案 ：A

解析：此题考查研究治疗给药方案(TDM)制定的临床意义。研究TDM的临床意义不包括监督临床用药；研究药物在体内的代谢变化；确定患者是否按医嘱服药；研究合并用药的影响。故本题答案应选择C。

[单选题]硫脲类的严重不良反应是

A. 甲状腺肿大
B. 药疹、瘙痒
C. 粒细胞缺乏症
D. 关节痛
E. 骨质疏松

正确答案 ：C

解析：本题考查硫脲类抗甲状腺药的不良反应。硫脲类药的不良反应有：①过敏反应，常见的有药疹、瘙痒等过敏反应，停药后可恢复正常；②严重的不良反应是粒细胞缺乏症，用药期间定期检查血象。故答案选C。

[单选题]患者，女，47岁，出现一侧颜面部骤然发作性闪痛，诊断为三叉神经痛，应选用的药物是( )

A. 山莨菪碱
B. 布洛芬
C. 麦角胺咖啡因
D. 卡马西平
E. 吗啡

正确答案 ：D

解析：三叉神经痛：首选卡马西平，如无效可继服苯妥英钠或氯硝西泮等药物。

[单选题]解除餐后不适综合征选用

A. 地西泮
B. 莫沙必利
C. 奥美拉唑
D. 雷尼替丁
E. 复方阿嗪米特肠溶片

正确答案 ：B

解析：莫沙必利用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状。也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及胃部分切除患者的胃功能障碍。

[单选题]配制10%葡萄糖注射液500ml，现用50%和5%葡萄注射液混合，应当分别量取

A. 50%葡萄糖注射液56ml和5%葡萄糖注射液444ml
B. 50%葡萄糖注射液72ml和5%葡萄糖注射液428ml
C. 50%葡萄糖注射液85ml和5%葡萄糖注射液415ml
D. 50%葡萄糖注射液94ml和5%葡萄糖注射液406ml
E. 50%葡萄糖注射液106ml和5%葡萄糖注射液394ml

正确答案 ：A

解析：本题考查的是药品的配制。两种浓度混合的换算：可应用交叉法计算令取50%葡萄糖注射液aml，则取5%葡萄糖注射液(500-a)ml;10%×500ml=50%×aml+5%(500-a)ml,解得a=56ml,500-a=444ml，故选A

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