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药品生产企业的调查评估报告内容有

来源: 考试宝典    发布:2024-03-17  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品生产企业的调查评估报告内容有"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药品生产企业的调查评估报告内容有

A. 召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回分级


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[单选题](治疗头痛的处方药)三叉神经痛者首选的是

A. 布洛芬
B. 谷维素
C. 地西泮
D. 卡马西平
E. 麦角胺咖啡因片

正确答案 :D

解析:三叉神经痛可首选服用卡马西平,如无效可继服苯妥英钠或氯硝西平等药物。提示应当在医师的指导下使用,必要时进行TDM。单药治疗无效者两药合用可能有效。


[多选题]内标签标示的内容包括

A. 产品批号、有效期、生产日期、生产企业
B. 规格、用法用量
C. 不良反应、禁忌、注意事项
D. 成分、性状、贮藏、批准文号

正确答案 :AB

解析:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。


[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。

A. 实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B. 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C. 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

正确答案 :C

解析:《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。所以选C。


[单选题]在制备薄荷水时加入滑石粉的目的是

A. 助悬
B. 润湿
C. 乳化
D. 分散
E. 助溶

正确答案 :D

解析:滑石粉作为薄荷油的分散剂,具有分散作用,同时具有吸附作用。


[单选题]甲氧苄啶联用甲氨蝶呤使

A. 白细胞减少风险增加
B. 半衰期缩短
C. 肾毒性增加
D. 抗凝作用增强
E. 疗效增加

正确答案 :A

解析:甲氧苄啶与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物同用,白细胞减少,有可能引起骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血。



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