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《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括

来源: 考试宝典    发布:2024-04-11  [手机版]    

导言】考试宝典发布"《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括

A. 麻醉药品、精神药品
B. 生物制品
C. 医疗用毒性药品
D. 抗生素原料药及其制剂


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[多选题]有关执业药师管理的说法,正确的有

A. 《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B. 执业药师变更执业地区,应办理变更注册手续
C. 执业药师受取消执业资格处罚的,可由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D. 执业药师继续教育实行复核制度

正确答案 :ABC

解析:执业药师继续教育采取学分登记制。


[单选题]药学服务的最基本的要素是

A. 药学知识
B. 调配
C. 用药指导
D. 与药物有关的服务
E. 药物信息的提供

正确答案 :D

解析:药学服务的最基本的要素是"与药物有关"的"服务"。所谓服务,即不以实物形式,而以提供信息和知识的形式满足公众的某种特殊需要。


[单选题]药学服务的对象

A. 广大公众
B. 护理人员
C. 医务人员
D. 血液透析者
E. 用药周期长的慢性病患者

正确答案 :A

解析:药学服务是现代药学发展的新阶段,具有很强的社会属性,药学服务的对象涉及全社会的广大公众,包括患者及家属、医护人员和卫生工作者、药品消费者和健康人群。备选答案A都可包含在其内。


[单选题]根据《药品流通监督管理办法》。药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明( )。

A. 药品名称、数量、价格、批号、有效期
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
C. 供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格
D. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

正确答案 :C

解析:《药品流通监督管理办法》第十一条规定:药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。


[多选题]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A. "保证治愈""即刻见效""疗效最佳"等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

正确答案 :ABD

解析:医疗器械说明书和标签不得有的内容包括:①含有"疗效最佳""保证治愈""包治""根治""即刻见效""完全无毒副作用"等表示功效的断言或者保证的;②含有"最高技术""最科学""最先进""最佳"等绝对化语言和表示的;③说明治愈率或者有效率的;④与其他企业产品的功效和安全性相比较的;⑤含有"保险公司保险""无效退款"等承诺性语言的;⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;⑦有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;⑧合法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、D。


[单选题]某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是

A. 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B. 应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C. 向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D. 经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

正确答案 :C



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