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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,

来源: 考试宝典    发布:2024-04-10  [手机版]    

导言】考试宝典发布"国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理


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[多选题]以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

A. 法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B. 特别规定优于一般规定
C. 新规定优于旧的规定
D. 法不溯及既往,但有例外

正确答案 :ABCD

解析:关于法和其他行政规范性文件效力之间的关系:法律效力高于行政法规、地方性法规、规章;特别规定优于一般规定;新规定优于旧的规定;法不溯及既往,但有例外;除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚。故选ABCD。


[单选题]用于晚期不宜手术或复发的局限性肿瘤

A. 动脉注药
B. 静脉注射
C. 肌内注射
D. 腔内注射
E. 口服给药

正确答案 :A

解析:用于晚期不宜手术或复发的局限性肿瘤用于一些抗肿瘤药动脉注药。


[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 阿奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液

正确答案 :A

解析:委托生产品种限制:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。故选A。


[单选题]每张处方对患者和药品的限制要求是

A. 一名患者、五种药品
B. 一名患者、多种药品
C. 二名患者、中成药和西药
D. 一名患者、三种药品

正确答案 :A

解析:①每张处方限于一名患者的用药。②西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。③开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。故选A。


[单选题]可用于制备溶蚀性骨架片的材料是

A. 羟丙甲纤维素
B. 单硬脂酸甘油酯
C. 大豆磷脂
D. 无毒聚氯乙烯
E. 乙基纤维素

正确答案 :B

解析:本题考查缓释、控释制剂的常用辅料。生物溶蚀性骨架片的材料包括动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇和单硬脂酸甘油酯等。故本题答案应选B。


[单选题]关于药品零售的质量管理中药品拆零销售管理说法,错误的是

A. 负责拆零销售的人员经过专门培训
B. 拆零销售期间,保留原包装和说明书
C. 拆零销售的药品可不提供药品说明书原件或者复印件
D. 拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染

正确答案 :C

解析:拆零销售的药品应提供药品说明书原件或者复印件。


[单选题]下列方法中,不属于固体分散物制备方法的是

A. 熔融法
B. 溶剂喷雾干燥法
C. 单凝聚法
D. 溶剂法
E. 研磨法

正确答案 :C

解析:本题考查的是固体分散物的制备方法。常用的固体分散物制备方法:1.熔融法(药物对热稳定,可直接制成滴丸)2.溶剂法,也称共沉淀法(药物对热不稳定或易挥发)3.溶剂-熔融法4.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法5.研磨法。


[单选题]对于羟喜树碱的描述,错误的是

A. 用药期间严格监测血象
B. 妊娠期妇女慎用
C. 静脉给药时外渗会引起局部疼痛及炎症
D. 应用0.9%氯化钠注射液稀释
E. 宜用葡萄糖等酸性溶液溶解和稀释

正确答案 :E

解析:静脉注射:每次10-30mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,一日1次,每周3次,6-8周为一个疗程,联合用药本品剂量可适当减少。膀胱灌注:每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解,排尽尿液后灌注,保持2-4小时左右,每周1次,10次为一个疗程。胸腹腔注射:恶性胸腹水放净后,10-20rag以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入,每周1_2次。


[多选题]根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有

A. 药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
C. 药师应当认真逐项检查处方前记,正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
D. 中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
E. 医疗机构进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过3种

正确答案 :ABC

解析:本题考查处方书写规则,购进同一通用名称药品品种的限制。处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理,调剂处方"四查十时"、签名及不得调剂的规定。 药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括:选用剂型与给药途径的合理性。故A正确。药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。故C正确。药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。故B正确。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。故D错误。医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。故E错误。故选ABC。



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