1. [多选题]以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是
A. 未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B. 个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
C. 药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的
D. 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
2. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
3. [单选题]基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A. 医药卫生监管体系
B. 医疗服务体系
C. 医疗保障体系
D. 药品供应保障体系
4. [单选题]内服以水或黄酒化服,外用用醋敷的制剂是
A. 锭剂
B. 灸剂
C. 条剂
D. 熨剂
E. 糕剂
5. [单选题]既为五体,又为奇恒之腑的是
A. 胆
B. 筋
C. 肉
D. 脉
E. 髓
6. [单选题]属于黄酮醇苷类的化合物是( )
A. 黄芩苷
B. 芦丁
C. 葛根素
D. 橙皮苷
E. 槲皮素
7. [单选题]使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 无需召回
8. [单选题]某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂,该药品应
A. 确认为假药
B. 按假药论处
C. 确认为劣药
D. 按劣药论处
9. [单选题]素体津亏血耗者,易致邪从
A. 寒化
B. 实化
C. 虚化
D. 湿化
E. 燥化
10. [多选题]香附的主治病证有
A. 月经不调,痛经
B. 胁肋胀痛
C. 乳房胀痛
D. 疝气疼痛
E. 表证兼气滞
1.正确答案 :ABCD
解析:按照无证生产、经营处罚的情形,包括:①未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》相关规定处罚。故选ABCD。
2.正确答案 :B
解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
3.正确答案 :A
解析:基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选A。建议考生运用口诀"公服医服,医保药保"准确记忆。
4.正确答案 :A
解析:本题考点是锭剂、灸剂、条剂、熨剂的应用特点。锭剂:系指饮片细粉加适宜黏合剂(或利用饮片细粉本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。供内服,可吞服或研细以水或黄酒化服,外用多是研细用醋或酒调敷,也可作嗅入或外搽药用。
5.正确答案 :D
解析:体,即形体。广义的形体,泛指人体的身形和躯体。狭义的形体,指脉、筋、肌肉、皮肤、骨,称为五体。奇恒之腑,即脑、髓、骨、脉、胆、女子胞。奇恒之腑,虽名为腑,但不与水谷直接接触,有异于六腑;其功能“以藏为主”,类似于五脏贮藏精气;似脏非脏,似腑非腑,不同于一般的五脏六腑。所以既为五体,又为奇恒之腑的是脉,故此题应选D。
6.正确答案 :B
解析:1.芦丁为黄酮醇的苷类化合物。
7.正确答案 :C
解析:(1)医疗器械一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。(2)医疗器械二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。(3)医疗器械三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。故选C、A、B。建议考生运用口诀"严重危害一级召回,可逆暂害二级召,较小危害三级召"准确记忆。
8.正确答案 :D
解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。
9.正确答案 :E
解析:质化的一般规律是:素体阴虚阳亢者受邪后多从热化;素体阳虚阴盛者受邪后多从寒化;素体津亏血耗者易致邪从燥化;素体气虚湿盛者受邪后多从湿化。故答案选E。
10.正确答案 :ABCD
解析:本题主要考查香附的主治病证。香附辛行苦泄,最能调气。因其主入肝经,以疏肝解郁见长,凡肝郁所致诸疾皆宜。故答案应选择ABCD。
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