必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员

[单选题]必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售的企业是

A. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
E. 普通商业连锁超市销售乙类OTC

正确答案 ：A

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[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

A. 药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B. 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C. 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D. 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E. 生产药品必须有完整准确的生产记录

正确答案 ：ABC

解析：本题考查药品生产行为的管理。 (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。 (2)中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。 (3)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。

[多选题]干扰素治疗乙型病毒性肝炎的常见不良反应有

A. 类流感综合征
B. 骨髓抑制，表现为白细胞和血小板计数减少
C. 精神神经症状
D. 失眠、轻度皮疹、脱发
E. 诱发自身免疫性疾病

正确答案 ：ABCDE

解析：早期不良反应应用药一周内几乎所有患者都会出现流感样表现，如发热，畏寒，头痛，出汗，恶心等。中期不良反应应用药一个月后有的病人会出现消化道症状，皮肤”过敏样“症状或精神症状。还可导致一过性蛋白尿以及白细胞和血小板数量下降等骨髓抑制现象，个别患者原有的糖尿病，心脏病加重。故选择ABCDE。

[单选题]下列哪项不是气雾剂的组成部分

A. 抛射剂
B. 药物
C. 耐压容器
D. 阀门系统
E. 分散剂

正确答案 ：E

[单选题]黄体酮治疗先兆流产，必须肌内注射给药的主要理由是

A. 口服吸收缓慢
B. 口服后在消化道和肝内迅速破坏
C. 口服用药排泄快
D. 肌内注射吸收迅速
E. 注射用药能维持较高浓度

正确答案 ：B

解析：黄体酮口服无效，因口服后在消化道和肝内迅速破坏，故制成油注射液使用，也可舌下给药。

[多选题]舌赤肿胀而苔黄，多由于（ ）

A. 热毒壅盛
B. 心脾有热
C. 心脾两虚
D. 中毒
E. 脾胃湿热

正确答案 ：AB

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