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[单选题]下列对红霉素的说法错误的是( )
A. 容易透过血脑屏障
B. 作用机制是抑制蛋白质合成
C. 对革兰阳性菌作用强大
D. 是治疗军团病的首选药
E. 与其他大环内酯类药物之间存在交叉耐药性
[单选题]属于治疗荨麻疹的过敏活性物质阻释剂的是
A. 赛庚啶
B. 酮替芬
C. 去氯羟嗪
D. 异丙嗪
E. 苯海拉明
正确答案 :B
解析:《国家非处方药目录》收录的抗过敏药活性成分有异丙嗪、氯苯那敏、苯海拉明、去氯羟嗪、赛庚啶;过敏活性物质阻释剂有色甘酸钠、酮替芬。
[单选题]微球的质量要求不包括
A. 粒子大小
B. 载药量
C. 有机溶剂残留
D. 融变时限
E. 释放度
正确答案 :D
解析:微球的质量要求包括:粒子大小与粒度分布、载药量、有机溶剂残留检查、体外释放度。
[多选题]主要用作片剂填充剂的是
A. 糊精
B. 淀粉
C. 碳酸钙
D. 羧甲基淀粉钠
E. 羧甲基纤维素钠
正确答案 :ABC
解析:片剂常用填充剂:淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类
[多选题]以下为物理常数的是
A. 熔点
B. 吸光度
C. 理论板数
D. 比旋度
E. 旋光度
正确答案 :AD
解析:本题为识记题,现行版《中国药典》收载的物理常数包括熔点、比旋度、相对密度、凝固点、折光率、黏度、吸收系数、皂化值、酸值等。吸光度、理论板数、旋光度为光谱分析法的一些参数,使用排除法可知,本题选A、D。
[单选题]有关中药饮片的说法,错误的是
A. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
B. 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C. 经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
D. 医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
正确答案 :C
解析:(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用,故D正确。
[单选题]药品不良反应监测的目的和意义不包括
A. 弥补药品上市前研究的不足
B. 减少ADR的危害
C. 促进新药的研制开发
D. 促进临床合理用药
E. 药品上市后风险评估
正确答案 :E
解析:药品上市后风险评估属于药物警戒的重要作用,不属于药品不良反应监测的目的和意义。
[多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有
A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D. 处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
E. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
正确答案 :ABCE
解析:本题考查处方药与非处方药分类管理办法。 《处方药与非处方药分类管理办法》第二条:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。第四条:国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第三条:国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[单选题]属于假药的是
A. 未注明生产批号的药品
B. 被污染的药品
C. 未注明有效期的药品
D. 以他种药品冒充此种药品
正确答案 :D
解析:解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。A、C为按劣药论处。