临床药学副高高级职称2023考试历年真题试卷(R8)

1. [单选题]甘温除热的代表方为（ ）

A. 小建中汤
B. 桂枝汤
C. 大建中汤
D. 四君子汤
E. 补中益气汤

2. [多选题]下面关于药用炭用法的叙述，正确的是

A. 药用炭的用量应根据原辅料的质量而定
B. 一般为药液总量的0．1％～0．5％
C. 一般为原料总量的0．1％～0．5％
D. 应选用优质针用药用炭
E. 使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性

3. [单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是

A. 麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B. 医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C. 单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D. 规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E. 《购用证明》有效期为3个月

4. [多选题]脾虚便溏不宜使用（ ）

A. 山药
B. 黄精
C. 天冬
D. 熟地黄
E. 莲子

5. [单选题]急性乙醇中毒的常用解毒药是( )。

A. 烯丙吗啡
B. 地西泮
C. 苯巴比妥
D. 纳洛酮
E. 无特殊解救药

6. [单选题]下列关于输液剂制备的叙述，正确的是

A. 输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时
B. 稀配法适用于质量较差的原料药的配液
C. 输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水
D. 输液剂灭菌条件为121℃，45分钟
E. 药用炭可吸附药液中的热原且可起助滤作用

7. [多选题]药学服务的具体工作包括( )。

A. 处方调剂
B. 参与临床药物治疗
C. 维护药学服务相关的药事管理法规
D. 治疗药物监测
E. 药品不良反应监测和报告

8. [单选题]下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是

A. 卫生主管部门负责主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管、使用的管理
B. 执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格后取得
C. 门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的患者开具盐酸派替啶注射剂处方
D. 门诊患者可凭《麻醉药品专用卡》开具并调配盐酸二氢埃托啡片
E. 取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的任何药师可以在门诊药房任何窗口调配麻醉药品

9. [单选题]按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

10. [单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于

A. 需放于冷藏处贮存的药品
B. 需放于阴凉处贮存的药品
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 经营非处方药的指南性标志

1.正确答案 ：E

2.正确答案 ：ABDE

3.正确答案 ：B

解析：《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)第二条：药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。第十三条：药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。第十六条：国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》。《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3个月。第十七条：《购用证明》申请范围：(1)经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；(2)使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；(3)具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；(4)取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；(5)经农业都会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的，也应当按照本办法规定办理《购用证明》。第二十条：《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。第二十一条：符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：(1)医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的；(2)麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下的；(3)按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的；(4)药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。

4.正确答案 ：BCD

5.正确答案 ：D

解析：本题考查要点是“急性乙醇中毒的常用解毒药”。纳洛酮能解除酒精中毒的中枢抑制，并能促进乙醇体内转化，缩短昏迷时间，有催醒作用。可肌肉或静脉注射，每次0.4～0.8mg，静脉注射1～2分钟即可达到峰浓度，必要时可间隔1小时重复给药。因此，本题的正确答案为D。

6.正确答案 ：E

7.正确答案 ：ABDE

解析：本题考查要点是“药学服务的具体内容”。药学服务的主要实施内容包含患者用药相关的全部需求，因此现代药学服务的具体工作，除传统的处方调剂工作以外，还包括参与并实施药物治疗、治疗药物监测、进行药物利用研究与评价、开展药学信息服务、不良反应监测与报告以及健康教育等。因此，本题的正确答案为ABDE。

8.正确答案 ：B

解析：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》第二条：药品监督管理部门主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管监督管理工作。卫生主管部门负责麻醉、精神药品的使用和医师麻醉药品处方权资格认定工作，并负责指导、监督。第七条：医疗机构应定期对涉及麻醉、精神药品工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。第十六条：门诊药房应固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉、精神药品调配。第十七条：执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格，取得麻醉药品处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品处方。第二十三条：供药医疗机构应对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉、精神药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。发药部门应在《麻醉药品专用卡》上按要求填写发药记录。门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸派替啶注射剂处方。凭《麻醉药品专用卡》开具的处方不得在急诊药房配药。第二十六条：应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则，提倡无创给药。盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗。盐酸二氢埃托啡片只限于二级（县级）以上医疗机构使用，只能用于住院患者，不得发给门诊患者使用；禁止凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片；在使用过程中要严格遵守《盐酸二氢埃托啡片说明书》中适应证和注意事项等规定。《处方管理办法》第十一条：医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

9.正确答案 ：D

解析：iv期临床试验对新药上市后的监测.在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。故选择D。

10.正确答案 ：C

解析：非处方药专有标识图案分为红色和绿色。①红色专有标识用于甲类非处方药药品；②绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

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