药品批准文号的有效期为

[单选题]药品批准文号的有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

正确答案 ：D

解析：药品批准文号的有效期为5年。有效期届满应当在届满前6个月申请再次注册。

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[单选题]脾其华在

A. 爪
B. 口
C. 唇
D. 毛
E. 发

正确答案 ：C

解析：脾在窍为口，其华在唇。故此题应选C。

[多选题]根据囊壳的差别，通常将胶囊分为（ ）

A. 硬胶囊
B. 软胶囊
C. 肠溶胶囊
D. 缓释胶囊
E. 控释胶囊

正确答案 ：ABC

解析：硬胶囊（通称为胶囊）：系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。软胶囊：系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。软胶囊又称胶丸，可用滴制法或压制法制备。肠溶胶囊：系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。

[单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是

A. 原料药
B. 精神药品
C. 中成药
D. 中药材、饮片

正确答案 ：C

解析：不可以转换为非处方药的情形：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；③消费者不便自我使用的药物剂型；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。

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