国家食品药品监督管理局的职能有

[多选题]国家食品药品监督管理局的职能有

A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告

正确答案 ：ABD

解析：国家食品药品监督管理局的主要职能：①组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。②依法行使食品、保健品、化妆晶安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担食品、保健品、化妆品安全监督工作。③依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。④综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。⑤起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。⑥起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。⑦注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。③拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。⑨监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。⑩依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。⑩拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。⑥指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。⑩开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。⑩承办国务院交办的其他事项。

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[多选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容

A. 药品名称
B. 生产厂商
C. 销售数量与价格
D. 产品批号
E. 供货单位名称

正确答案 ：ABCD

[单选题]为配制注射剂用的溶剂是

A. 纯化水
B. 注射用水
C. 灭菌蒸馏水
D. 灭菌注射用水
E. 制药用水

正确答案 ：B

[多选题]下列不宜制成胶囊剂的是

A. 药物的水溶液或稀乙醇溶液
B. 酸性或碱性液体
C. 易溶性和刺激性强的药物
D. 易风化或易潮解的药物
E. O/W型乳剂

正确答案 ：ABCDE

解析：若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充的药物具有风化性，可使囊壁软化；若填充的药物具有很强的吸湿性，可使囊壁脆裂；刺激性药物也不宜制成胶囊剂，因其胶囊壳溶化后，局部药量很大，会对胃肠道产生刺激；乳剂与囊壁接触后因失水而使乳剂破裂，囊壁变软；酸性液体内容物会使明胶水解而泄漏，碱性液体内容物能使囊壳溶解度降低。

[单选题]与肝细胞癌发生密切相关的因素不包括　

A. 肝硬化
B. 病毒性肝炎
C. 食物中黄曲霉素污染
D. 食物中亚硝酸盐污染
E. 炎性肠道疾病

正确答案 ：E

[单选题]下列各组经脉中，从胸腔走向手指末端的是（ ）

A. 心、肝、肾经
B. 胆、胃、三焦经
C. 心、肺、心包经
D. 心、胆、小肠经
E. 肺、脾、胆经

正确答案 ：C

[单选题]关于复方氢氧化铝的描述正确的是

A. 抗酸作用较弱
B. 不产生收敛作用
C. 不引起便秘
D. 不可与其他抗酸药合用
E. 多与三硅酸镁合用

正确答案 ：E

[单选题]乙酰胆碱的灭活主要是

A. 酶解
B. 再摄取
C. 弥散
D. MAO分解
E. COMT分解

正确答案 ：A

[单选题]具有肝药酶诱导作用的药物是

A. 异烟肼
B. 链霉素
C. 吡嗪酰胺
D. 利福平
E. 乙胺丁醇

正确答案 ：D

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