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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量

来源: 考试宝典    发布:2024-08-23  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是

A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
C. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
D. 不同批号的药品不混垛,垛间距不小于10厘米


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[单选题]Ⅰ期临床试验

A. 以患者为给药对象
B. 以特殊人群为给药对象
C. 以健康志愿者为给药对象
D. 以目标适应证患者为给药对象
E. 以普通或特殊人群患者为给药对象

正确答案 :C

解析:Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。


[多选题]有关广告审查管理的说法,正确的有

A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
D. 药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

正确答案 :ABC

解析:①药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。②申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。③药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故D错误。故选ABC。


[单选题]婴儿和哺乳期妇女禁用( )作为泻药。

A. 硫酸镁
B. 酚酞
C. 乳果糖
D. 聚乙二醇4000
E. 甘油

正确答案 :B

解析:本考查要点是“泻药的禁忌证”。泻药的禁忌证包括:①急腹症、肠道失血、妊娠及经期妇女禁用硫酸镁。②甘油禁用于糖尿病患者,颅内活动性出血患者,头痛、呕吐患者,完全无尿者,严重脱水者,急性肺水肿或即将发生急性肺水肿者,严重心力衰竭者。③不明原因的腹痛、阑尾炎、胃肠道梗阻、乳酸血症、尿毒症和糖尿病酸中毒患者均禁用乳果糖。④聚乙二醇4000禁用于未确诊的腹痛、炎症性器质性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠和肠扭转患者。⑤充血性心力衰竭和高血压、粪块阻塞者、婴儿和哺乳期妇女禁用酚酞。⑥有乳酸血症患者禁用乳果糖。因此,根据第⑤点可知,选项B符合题意。因此,本题的正确答案为B。


[单选题]药物经济学研究的4种方法主要差别在于( )。

A. 用药成本的不同测量上
B. 计算不同类型的成本
C. 对于用药结果的不同测量
D. 所采用的实验研究方法不同
E. 研究对象不同

正确答案 :C

解析:本题考查要点是“药物经济学评价方法”。①最小成本分析,用于两种或多种药物治疗方案的选择,虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果,这是最小成本分析与成本分析的区别,因为成本分析仅关注投入成本。最小成本分析可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息。②成本-效益分析,将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的数字,用以评估药物治疗方案的经济性。③成本-效果分析:与成本-效益分析的差异在于,药物治疗的效果不以货币为单位表示,而是用其他量化的方法表达治疗目的,如延长患者生命时间等。④成本-效用分析:是更细化的成本效果分析,效用指标是指患者对某种药物治疗后所带来的健康状况的偏好(即主观满意程度),主要为质量调整生命年(QALY)或质量调整预期寿命两种,分别是生命年数或预期生命年数乘以这段时间内的健康效用值(权重值)。也即它不仅关注药物治疗的直接效果,同时关注药物治疗对患者生活质量所产生的间接影响,着重于分析医疗成本与患者生活质量提升的关系。以上四种方法中,主要差别在于对用药结果的不同测量上,每种方法各有其优缺点。因此,本题的正确答案为C。


[多选题]下列哪些药物不是非甾体抗炎药

A. 可的松
B. 吲哚美辛
C. 双氯芬酸钠
D. 地塞米松
E. 吡罗昔康

正确答案 :AD

解析:地塞米松、可的松为糖皮质激素类药物。


[多选题]关于检查砷盐的二乙基二硫代氨基甲酸银的法,正确的有

A. 金属锌与碱作用,产生新生态的氢
B. 新生态的氢与药物中微量砷盐反应,生成具有挥发性的砷化氢
C. 砷化氢氧化2-2基二硫代氨基甲酸银,生成胶态银
D. 生成的胶态银溶液呈红色
E. 生成的胶态银溶液可溶于510nm的波长处测定吸光度

正确答案 :ABDE

解析:本题考查的是砷盐的检测方法。原理:金属锌与酸作用产生新生态氢,与微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢,还原氢氧化二乙基二硫代氨基甲酸银,生成红色胶态银。同时在相同的条件下使一定量标准砷溶液呈色,用比目法或510nm波长处测定吸收光进行比较。


[单选题]经营者为消费者提供商品的有效期限属于履行

A. 真实标记义务
B. 出具凭证义务
C. 保证安全的义务
D. 保证质量的义务

正确答案 :D

解析:保证质量的义务是指经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限,故本题选D。其他选项也是经营者的义务.A项指经营者应当标明其真实名称和标记。租赁他人柜台或者场地的经营者,应当标明其真实名称和标记。B项指经营者提供商品或者服务,应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具发票等购货凭证或者服务单据。C项指经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。


[单选题]抑制血管紧张素Ⅰ转化酶,可消除慢性心衰症状,降低病死率

A. 美托洛尔
B. 多巴酚丁胺
C. 氨力农
D. 依普利酮
E. 依那普利

正确答案 :E

解析:E.依那普利——血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)


[多选题]下列关于氯喹说法正确的是

A. 对疟原虫红细胞内期裂殖体具杀灭作用
B. 在肝中浓度高,可用于甲硝唑治疗无效的阿米巴肝脓肿
C. 大剂量可用于类风湿性关节炎
D. 大剂量可致金鸡纳反应
E. 对红细胞外期疟原虫无效

正确答案 :ABCDE

解析:氯喹及其他4-氨基喹啉类抗疟药(如哌喹,氨酚喹等)主要对疟原虫的红内期起作用,可能系干扰了疟原虫裂殖体DNA的复制与转录过程或阻碍了其内吞作用,从而使虫体由于缺乏氨基酸而死亡。本品能有效地控制疟疾症状发作。对红外期无作用,不能阻止复发,但因作用较持久,故能使复发推迟(恶性疟因无红外期,故能被根治)。对原发性红外期无效,对配子体也无直接作用,故不能作病因预防,也不能阻断传播。



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