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[单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
正确答案 ：C
解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是（ ）。
A. 有效程度由高到低
B. 风险程度由低到高
C. 有效程度由低到高
D. 风险程度由高到低
正确答案 ：B
解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
[多选题]颗粒剂的检查项目包括
A. 水分
B. 黏度
C. 溶化性
D. 装量差异
E. 微生物限度
正确答案 ：ACDE
解析：本题考点是颗粒剂的质量检查。颗粒剂的质量检查项目包括：性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、装量和微生物限度。所以选择ACDE。
[单选题]在一定条件下，"五志"和"五气"皆可化
A. 风
B. 寒
C. 湿
D. 火
E. 燥
正确答案 ：D
解析：五志（喜、怒、思、忧、恐）、五气皆可化火，郁而化火，气有余便是火。五志化火是指由于精神情志刺激,影响了机体阴阳、气血和脏腑生理的平衡,造成气机郁结,郁久则从阳化热,致火热内生。五气化火指风、暑、湿、燥、寒自然界五气侵犯人体，如四时感邪之春伤风、夏伤暑、长夏伤湿、秋伤燥、冬伤寒，蕴结不解，均能化火。故答案选D。
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
正确答案 ：C
解析：全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。
[多选题]药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对患者时，应当遵守的内容包括。
A. 济世为怀，清廉正派
B. 仁爱救人，文明服务
C. 科学严谨，理明术精
D. 相互监督，文明促销
E. 谦让谨慎，独立创新
正确答案 ：ABC
解析：本题考查的是药学工作人员对服务对象的职业道德规范。 药学工作人员对服务对象的职业道德规范要求包括：(1)仁爱救人，文明服务；(2)严谨治学，理明术精；(3)济世为怀，清廉正派。
