辽宁药师医学(初级)终极考试模拟试卷(Y2)

1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人

2. [单选题]临床既用于深部真菌感染，又用于浅表真菌感染的药物是

A. 克霉唑
B. 伊曲康唑
C. 灰黄霉素
D. 咪康唑
E. 制霉菌素

3. [单选题]《药品生产许可证》有效期为

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
E. 10年

4. [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

A. 注射剂
B. 血液制品
C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
D. 国家规定的其他生物制品
E. 疫苗类制品

5. [单选题]关于甲状腺激素表述错误的是

A. 促进生长发育
B. 促进代谢和产热
C. 血浆蛋白结合率达99%
D. 可用于治疗单纯性甲状腺肿
E. 降低对儿茶酚胺的敏感性

6. [单选题]非处方药专有标识用于

A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

7. [单选题]属于影响老年人药物分布的因素是

A. 肾血流量减少
B. 胃酸分泌减少
C. 肝药酶活性降低
D. 血浆蛋白含量降低
E. 老年人对药物的敏感性提高而耐受性下降

8. [单选题]下列关于气雾剂叙述错误的是

A. 具有速效和定位作用
B. 使用方便，可避免药物的胃肠道破坏和肝首关作用
C. 其容器是该剂型的重要组成部分
D. 生产成本高
E. 药物的稳定性会有所降低

9. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

10. [单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管，实行"五双"管理，即

A. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
B. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
C. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
D. 双人核对，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
E. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账

11. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物

12. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是

A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

13. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30

14. [多选题]高血压治疗正确的是

A. 主要目标是使血压恢复到正常水平
B. 主要目的是最大限度地降低心血管发病率和死亡的总危险
C. 仅通过合理应用降压药就可达到治疗目标
D. 应干预患者所有可逆性危险因素
E. 应适当处理同时存在的各种临床情况

15. [单选题]对非处方药专有标识的使用，错误的是

A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

16. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

17. [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于

A. 药物剂量和药物性质
B. 给药方式和药物性质
C. 药物剂型和药物性质
D. 药物剂型和药物剂量
E. 药物剂型和给药方式

18. [单选题]β肾上腺素受体拮抗药对心绞痛病人作用的描述，不正确的是

A. 可使心绞痛病人心绞痛发作次数减少
B. 对变异型心绞痛疗效最佳
C. 改善缺血性心电图
D. 减少心肌耗氧量
E. 缩小心肌梗死范围

19. [单选题]检查对乙酰氨基酚中的对氨基酚时，其方法是依据

A. 对氨基酚有酚羟基
B. 对氨基酚具苯环，有紫外吸收特征
C. 对氨基酚具有芳伯氨基，可与亚硝基铁氰化钠于碱性条件下生成蓝色配位化合物
D. 对氨基酚可和三氯化铁反应生成蓝紫色化合物
E. 对氨基酚具有红外光谱特征

20. [单选题]下列高血压的可能病因中，错误的是

A. 血管平滑肌内钠离子水平增高
B. 交感神经活动增强
C. 血管平滑肌细胞对舒张因子的反应减弱而对收缩因子的反应增强
D. 胰岛素抵抗
E. 血管内皮细胞NO生成增加，血栓素生成减少

1.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：C

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

4.正确答案 ：A

解析：需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。

5.正确答案 ：E

6.正确答案 ：E

7.正确答案 ：D

解析：答案：D。血浆蛋白含量降低影响老年人药物分布。

8.正确答案 ：E

解析：气雾剂的特点：①简洁、便携、耐用、方便、多剂量；②比雾化器容易准备，治疗时间短；③良好的剂量均一性；④气溶胶形成与病人的吸入行为无关；⑤所有MDls的操作和吸入方法相似；⑥高压下的内容物可防止病原体侵入。气雾剂的缺点：①若患者无法正确使用，就会造成肺部剂量较低和（或）不均一；②通常不是呼吸触动，即使吸入技术良好，肺部沉积量通常较低；③阀门系统对药物剂量有所限制，无法递送大剂量药物；④大多数现有的MDIs没有剂量计数器。故此题应选E。

9.正确答案 ：E

10.正确答案 ：E

解析：中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品，要参照对剧毒化学品的管理要求，落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。

11.正确答案 ：D

解析：中药提取物不得委托生产。故选D。

12.正确答案 ：A

解析：中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

13.正确答案 ：C

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

14.正确答案 ：ABDE

15.正确答案 ：C

解析：(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。

16.正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

17.正确答案 ：B

解析：新生儿药物吸收：吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

18.正确答案 ：B

解析：β肾上腺素受体拮抗药可使心绞痛病人心绞痛发作次数减少、改善缺血性心电图、增加患者运动耐量、减少心肌耗氧量、改善缺血区代谢，缩小心肌梗死范围。现已作为一线防治心绞痛的药物。钙通道阻滞药是临床用于预防和治疗心绞痛的常用药，特别是对变异型心绞痛疗效最佳，不属于β肾上腺素受体拮抗药的作用。所以答案为B。

19.正确答案 ：C

解析：检查对乙酰氨基酚中的对氨基酚,根据对氨基酚具有芳伯胺可与亚硝基铁氰化钠于碱性条件下，生成蓝色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点，进行限量检查。故正确答案为C.

20.正确答案 ：E

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