实施备案管理的有

[单选题]实施备案管理的有

A. 境内第一类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 境内的所有医疗器械

正确答案 ：A

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理，境内第二类医疗器械、境内第三类医疗器械实施注册管理，故选A。

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[多选题]下列抗抑郁药物中，代谢产物与原药保持相同药效的药物有

A. 盐酸氟西汀
B. 文拉法辛
C. 舍曲林
D. 盐酸帕罗西汀
E. 盐酸阿米替林

正确答案 ：ABE

解析：氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀都选择性地抑制中枢神经系统对5-HT的再吸收，延长和增加5-HT的作用，为较强的抗抑郁药。文拉法辛和它的活性代谢物O-去甲文拉法辛(ODV)，都有双重的作用机制，优先对5-HT重摄取的抑制和去甲肾上腺素和多巴胺重摄取的微弱抑制。文拉法辛在肝脏主要由CYP2D6代谢成它的初级代谢产物O-去甲文拉法辛，它在药理活性和功能上几乎和文拉法辛等价。阿米替林具有双苯并稠环共轭体系并且侧链含有脂肪族叔胺结构，对日光较敏感，易被氧化，故需避光保存。阿米替林的活性代谢产物去甲替林，抗抑郁作用比丙米嗪强，可改善患者的情绪。

[单选题]药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂是

A. 膜剂
B. 涂膜剂
C. 喷雾剂
D. 气雾剂
E. 粉雾剂

正确答案 ：D

解析：气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。

[单选题]用于运输、储藏的包装标签

A. 至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”
C. 至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等
D. 由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

正确答案 ：A

解析：用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。故选A。

[单选题]空胶囊制备时二氧化钛的作用是( )。

A. 遮光剂
B. 防腐剂
C. 着色剂
D. 增塑剂
E. 增稠剂

正确答案 ：A

解析：空胶囊为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用)；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%)；为美观和便于识别，加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。故本题选择A。

[多选题]关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

A. 以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒物品罪处罚
B. 将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚
C. 以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚
D. 麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

正确答案 ：ABC

解析：麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，依法追究刑事责任，故D错误，其余都正确。

[单选题]制剂中药物的化学降解途径不包括

A. 水解
B. 氧化
C. 结晶
D. 脱羧
E. 异构化

正确答案 ：C

解析：药物制剂中药物化学降解的途径包括：水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等。

[多选题]肺结核的临床表现有

A. 干咳
B. 咯血
C. 乏力
D. 大量脓臭痰
E. 午后低热，盗汗

正确答案 ：ABCE

解析：本题考查的是肺结核病临床表现。肺结核的全身症状表现为午后低热、乏力、食欲减退、消瘦、盗汗等；若肺部病灶进展扩散，常呈不规则高热。；妇女可有月经失调或闭经。呼吸系统症状通常为干咳或带有少量粘液痰，继发感染时，痰成粘液脓性。约1/3患者有不同程度的咳血。

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