中国上市药品目录集收录药品的范围包括

[多选题]中国上市药品目录集收录药品的范围包括

A. 基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品
B. 按化学药品新注册分类批准的仿制药
C. 通过质量和疗效一致性评价的药品
D. 经食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品

正确答案 ：ABCD

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日

正确答案 ：D

解析：导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。

[单选题]甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A. 将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B. 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C. 依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D. 因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告

正确答案 ：A

解析：医疗制剂不得发布广告。需要同时有《医疗制剂许可证》和医疗制剂批准文号，才能配制医疗制剂。医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，必须经省级药监部门或者国家药监部门批准。

[单选题]氨茶碱化学结构的母核是

A. 喹啉
B. 异喹啉
C. 吲哚
D. 黄嘌呤
E. 蝶啶

正确答案 ：D

解析：通过氨茶碱的结构可以得知其是黄嘌呤的结构母核，是黄嘌呤的衍生物。

[单选题]在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是( )

A. 第一类疫苗
B. 第二类疫苗
C. 头孢菌素类抗菌药物
D. 蛋白同化制剂

正确答案 ：D

解析：说明书上注明“运动员慎用”的是兴奋剂，蛋白同化制剂属于兴奋剂。

[单选题]关于中药饮片管理的说法，错误的是

A. 医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗结构制剂许可证》
B. 生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》
C. 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D. 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

正确答案 ：A

[多选题]药品不良反应因果关系评定方法包括

A. 微观评价
B. 宏观评价
C. 影响因素评价
D. 时间评价
E. 剂量评价

正确答案 ：AB

解析：药品不良反应因果关系评定方法大体上可分微观评价和宏观评价。

[多选题]下列关于栓剂基质的正确叙述是

A. 可可豆脂具有同质多晶的性质
B. 可可豆脂为天然产物，其化学组成为脂肪酸甘油酯
C. 半合成脂肪酸脂具有适宜的熔点，易酸败
D. 半合成脂肪酸脂为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质
E. 国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯和半合成棕榈油酯等

正确答案 ：ABDE

解析：根据题干直接分析，栓剂常用的油性基质为可可豆脂，可可豆脂是从植物可可树种仁中提取的得到的一种固体脂肪，其化学组成为脂肪酸甘油酯，具有同质多晶的性质。栓剂常用的油性基质还有半合成脂肪酸脂，半合成脂肪酸脂具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质，国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯和半合成棕榈油酯等。结合选项可知，本题选A、B、D、E。

[多选题]长期大剂量使用雄激素应进行的用药监护包括

A. 血钙水平升高时需立即停药
B. 男性应经常检查前列腺
C. 定期监测肾功能
D. 定期监测肝功能
E. 密切注意心血管不良事件

正确答案 ：ABDE

解析：长期大剂量使用雄激素用药需监护血钙水平，升高时需立即停药；男性应经常检查前列腺；还要定期监测肝功能；密切注意心血管不良事件。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/1zdv77.html