医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法

[多选题]医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时

A. 可以从定点生产企业紧急借用
B. 可以从定点批发企业紧急借用
C. 可以从其他医疗机构紧急借用
D. 抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

正确答案 ：BCD

解析：医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

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[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

A. 国家卫生计生委
B. 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 国家药品不良反应监测中心

正确答案 ：D

解析：国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理总局的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生计生委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生计生委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理总局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

[单选题]静脉注射用乳状液型注射剂乳滴的粒度大小为

A. 50%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴
B. 60%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴
C. 70%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴
D. 80%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴
E. 90%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴

正确答案 ：E

解析：本题考点是乳状液型注射剂的质量要求。乳状液型注射剂应稳定，不得有相分离现象，不得用于椎管注射。静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度90%应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。所以选择E。

[单选题]实施备案管理的有

A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械

正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

[多选题]国家基本药物使用相关规定包括

A. 建立基本药物优先选择和合理使用制度
B. 卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集
C. 医疗机构按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物
D. 促进基层医务人员合理用药

正确答案 ：ABCD

解析：除了以上内容外，还包括政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。

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